Neustart mit "frischem Kapital"
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https://finance.yahoo.com/news/..._pd4jWt8TNbz6zj5T6BzsMSs7-6S-xvO50i
https://investor.agenusbio.com/news/news-details/...ncer/default.aspx
- Besprechungen vor der Einreichung von Anträgen für neue Arzneimittel (Pre-IND) (21 CFR 312.82)
- Bestimmte Treffen am Ende von Phase 1 (21 CFR 312.82)
- Besprechungen am Ende von Phase 2 und vor Phase 3 (21 CFR 312.47)
- Besprechungen vor der Beantragung eines neuen Arzneimittels/Biologics License Application (21 CFR 312.47)
Treffen des Typs B sollten innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des schriftlichen Antrags bei der FDA stattfinden.
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https://investor.agenusbio.com/news/news-details/...ting/default.aspx