Trevena - biopharmaceutical company +69,67 %

Hier die Zusammenfassung von Seeking Alpha:

The FDA review team believes that oliceridine has high abuse potential. In addition, per page 93 in the FDA document, oliceridine "looks slightly less efficacious" than morphine (0.5 mg dose) but exhibits "similar rates" of dizziness, hypoxia, nausea and vomiting.

A negative vote from the committee appears virtually certain considering the present opioid crisis.

Hab wie gesagt das Dokument noch nicht selbst gelesen und kann deswegen nicht sagen, wie viel Wahrheit drin steckt.

 

 

was ist eine AdCom ?  

FDA hat Sicherheitsbedenken vom dem Panel am 11. Oktober

https://www.streetinsider.com/Corporate+News//...ridine/14685788.html

 

und heute haben sich 30.000 Euro  Gewinn pulverisiert !!
Bin zum Glück früher eingestiegen, mein Verlust ist nicht
groß.  Evt. zocken die Amis das Teil  morgen oder übermorgen
30 % rauf, dann gehe ich  hier trotzdem noch mit Gewinn raus.

Gru$$  KH  

.... in der Zusammenfassung steht:

Overall, oliceridine has a favorable benefit/risk profile for its intended use in a controlled clinical
setting and would provide physicians with a valuable treatment option for patients who require
IV opioid therapy.

Woher dann der Kursrutsch?  

wenn die FDA mit ihrer Einschätzung demnächst zurückrudern, und der Kurs  dann wieder explodiert!!
Dann wären viele verarscht  und um ihre Gewinne betrogen worden.
Bei den AMIS  ist doch ALLES möglich, wenn es um so viel Geld geht......
Mal abwarten, ob noch viele Short Seller im Markt sind....

Gru$$  KH  

ist nicht mein bester Tag  

möglich abwarten es gibt keine bad news nur Vermutungen...sollte tatsächlich alles ok sein Ärgert man sich wieder weil man nicht nachgekauft hat ;-)

 

gut 60 Prozent im Plus nun bin ich gute 30 Prozent im Minus  nicht schlecht.  

 

mich hat es heute bei affimed zerrissen - hoher "Verlust", weil sie vorher gut gelaufen war ...

Vielleicht rettet ja Paratek long etwas, aber trotzdem ein scheiss Tag heute ...

Ich mag es nicht, wenn Leute Geld verlieren!  

Verluste mit den Gewinnen verrechnen der Staat kiegt von mir ehr genügend  

hier ist noch lange nicht alles gelaufen abwarten reine Spekulation Kurse heute. Morgen wenns klappt 30% + und dann kommt der Ärger wer ich nur bei 1€ rein ;-)

 

Wer nach solchen Kursteigerungen keine Gewinne mitnimmt (zumindest teilweise), der ist es selbst schuld. Der Absturz danach kommt fast immer.
Aber wie heißt es so schön: Gier frist Hirn. Ist mir früher auch passiert...

Gruß vom
Advamillionär  

vor dem termin des Komitees  keine Ausage von der FDA erwartet, dacht das Komitee sollte die FDA beraten und dann würden Sie ihre Befürchtungen äußern, somit hat mich der Zeitpunkt am falschen Fuß erwischt.  

Gut , egal ob heute oder am Do.
 

https://de.m.wikipedia.org/wiki/FDA_Advisory_Committee_Meeting  

am 11.10 findet ganz normal statt. Ich wünsche euch jedenfalls viel Glück dabei.  

Bei Umsatz von 27 Millionen Aktien muss da auch noch jemand sein der kauft ?
 

Volumens heute gehandelt, blicke da jetzt noch nicht ganz durch, mich interessiert warum gerade jetzt der Bericht  veröffentlicht wurde, da steckt doch Strategie dahinter - bin bei höchstkurs raus und mich juclt es jetzt wieder zu kaufen.....  

Oder nachkaufen bin auch wieder dabei habe ein tollen Schnitt gemacht mit gedult in 3 Monaten 96% ;-) und jetzt wieder von vorne
Wer casch hat ist der glückliche
Allen viel Glück hier die Story passt also dabei bleiben bei biotech werten
Kann es halt sehr schnell gehen wue man sieht  

Mal sehen ob man was abstauben kann  

https://www.ariva.de/news/...ted-by-block-amp-leviton-llp-for-7192602

On May 2, 2016, the Company announced that it had "reached general agreement" with the FDA on key elements of its Phase 3 program for oliceridine (TRV130) and was "very pleased" with the outcome of its discussions with the FDA.

In fact, FDA minutes from its April 28, 2016 meeting with the Company—revealed today—show that the FDA:

• "did not agree with the proposed dosing in the Phase 3 studies";
• "did not agree with the proposed primary endpoint"; and
• "did not agree with the proposed non-inferiority (NI) margin for comparing morphine to oliceridine"
  

 

Bin gespannt.