RedHill Biopharma (NASDAQ / TASE: RDHL)
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MESUPRON (INN: Upamostat) ist ein Krebswirkstoff, der von Wilex (HPHA) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs in einer 2a Studie getestet wurde. Das Wirkprinzip des MESUPRON könnte einen neuen Behandlungsansatz durch spezifische Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren bilden. Mittlerweile wurde MESUPRON an LinkHealth und Redhill auslizensiert.
MESUPRON ist in China, Hong Kong, Taiwan und Macao an Link Health auslizensiert. Im Januar 2019 bezahlte Link Health für eine behördliche Genehmigung der chinesischen Behörden eine Meilensteinzahlung von 421.000 € an HP. Für die Entwicklung sind 7 Millionen Euro an Milestones vereinbart. Die Umsatzbeteiligung beträgt einen mittleren einstelligen Prozentbereich, der nach Umsätzen gestaffelt ist. Es ist noch unklar in welcher Phase und in welcher Indikation in China weiter verfahren wird. Denkbar ist auch eine Einordnung nach den vorliegenden Daten in eine Phase 2 Studie.
Für alle anderen Gebiete der Welt wurde MESUPRON an die israelische Firma Redhill auslizensiert. Es wurde eine hohe Umsatzbeteiligung von etwa 15- 30% vereinbart. Im Oktober 2017 gewährte die amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug-Status für MESUPRON für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Covid19 und Upamostat
Ich möchte mit einer kleinen Spiegelnotiz anfangen.
Zitat Anfang:
In rasendem Tempo verbreiten sich die Mutanten des Coronavirus in Deutschland. Es ist, als hätte mit den Mutanten eine ganz neue Pandemie begonnen. Gerade in Deutschland sah es gut aus; die Inzidenzen sanken und sinken weiterhin, die Maßnahmen wirken. Aber nun, noch unsichtbar im Berg der Fallzahlen, breiten sich die hoch ansteckenden Mutanten aus, allen voran B.1.1.7, die Virusvariante, die innerhalb weniger Wochen Großbritannien überrannte, die Portugal die höchsten Inzidenzwerte weltweit bescherte. Sie wird unweigerlich auch in Deutschland das Infektionsgeschehen dominieren. Die Frage ist nicht mehr, ob die gefährlichen Mutanten überhandnehmen, sondern nur noch, wann.
Zitat Ende.
Es ist demnach jetzt nicht mehr zu verhindern. Covid19 wird nun erst mit aller Wucht zuschlagen. Normale Hygieneregeln werden die Verbreitung nicht mehr aufhalten können. Etwa ab Mitte März wird dies durch Statistik und Zahlen der Bevölkerung bewusst werden.
Jetzt stellt sich nur noch die Frage, was man medizinisch dagegen tun kann. Ich sehe zwei Möglichkeiten.
1. Impfen, um eine Infektion und damit die Todesfälle bei Risikopatienten zu verhindern.
2. Medikamente, die die Schäden bei Infektionen einschränken.
Zu dieser zweiten Gruppe gehört Mesupron
Der Erfolg und die Chancen von Mesupron wird jetzt nun maßgeblich durch Ergebnisse in der jetzigen Studie, auch maßgeblich gegen all diese Mutationen dieser Studie bestimmt. Das Virus wird nicht mehr aufzuhalten sein und es wird immer wieder neue Wellen und Infektionswellen geben. Das Umfeld für Mesupron als Medikament um Schäden zu begrenzen ist gegeben. Der Markt gigantisch groß. Nur muss es jetzt seine Wirkung beweisen und steht in Konkurrenz zu vielen anderen Wirkstoffen.
In der neuen Situation mit den vielen neuen Mutationen des Coronavirus könnte Mesupron bei einem Wirkungsnachweis auch gegen die Virusvarianten zu einem Multimillarden Medikament werden, um größere Schäden bei den Infektionen einzuschränken.
Gestern wurde durch den Partner Redhill die Phase 3 Studie gestartet.
In der Studie sollen Patienten mit symptomatischem, diagnostisch bestätigtem COVID-19 aufgenommen werden, die keine stationäre Behandlung benötigen. RHB-107 wird 14 Tage lang einmal täglich verabreicht, wobei die Patienten acht Wochen lang ab der ersten Verabreichung nachbeobachtet werden. Die primären Endpunkte werden die Zeit bis zur Genesung von der symptomatischen Erkrankung im Vergleich zum Placebo sowie die Sicherheit und Verträglichkeit von RHB-107 sein. Mehrere sekundäre und exploratorische Endpunkte werden ebenfalls bewertet.
Soviel zu Mesupron
Optionen
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Wertpapier: Redhill Biopharma Ltd A |
Oh je, das ist ja eine Prognose des Grauens. Das wäre dann auch Futter für nen Börsencrah. Mitte März - war da nicht schon mal was letztes Jahr?
O Redhill hier mitgerissen wird oder sogar Leute da vermehrt draufspringen? Ich schätze die nächsten Wochen werden sehr volatil.
https://ir.redhillbio.com/node/15316/pdf
https://ark-funds.com/wp-content/..._TECHNOLOGY_ETF_IZRL_HOLDINGS.pdf
https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/...tenzial-1030066215
Da die 11USD überschritten wurde sollte es nun doch weiter aufwärts gehen.
Die FDA will mehr Daten haben, also nix mit nem schnellen Emergency Approval ...
"The expansion of the study to the U.S. will help further speed-up enrollment, expanding the study to a total of 8 countries and approximately 40 recruiting sites, with additional sites and countries being added...."
...also Ziel ist eine Beschleunigung...
Das erfordert dann evtl die ergänzenden bzw. konkreteren Ausführungen
https://www.redhillbio.com/RedHill/userdata/...;LNGID=1&GID=18211
- blind resizing of the study is planned to approximately 460 patients
(also 460 Patienten soll die Studie beinhalten)
- 30 study sites in 7 countries with additional sites and countries being added ...
(es kommt jetzt USA als weiteres Land dazu, damit wird man hoffentlich bald die geplanten 460 Patienten aufnehmen)
- top-line data, and potential global emergency use authorization applications are expected in the second quarter of 2021
(also weiterhin Q2, schade das es nicht mehr in Q1 klappt aber dann müssen wir halt etwas länger warten)
Also nicht so viel neues, sehe die News eher neutral. Es wäre natürlich schön wenn wir zumindest im März eine Neuigkeit bekämen , das alle 460 Patienten aufgenommen sind.
Presentation and Q&A Details:
Date: Thursday, February 25, 2021
Time: 8:40 am (14:40 Uhr Deutscher Zeit)
https://ir.redhillbio.com/events
Bin gespannt, was Dror Ben-Asher dort so zum Besten geben wird. Evtl. gibt es ja schon erste Einblicke in die laufende Opaganib Studie oder einen Ausblick auf die Timeline zum COVID Medikament.
Damit ist der Weg Richtung 8,80 - 9,00 $ frei.
Bei dem schwachen Markt kann das schnell passieren.
Wer nicht wagt, der nicht gewinnt. Also Ein Blick auf den Chart werfen.
Wir berühren gerade die EMA50 von oben und befinden uns in der Mitte des BollingerBands.
Unterstützungen bei 8,90$ und 8,40$. Ein Abprall von der EMA50 wäre gut.
Angehängte Grafik:
rh010321.jpg (verkleinert auf 36%)
rh010321.jpg (verkleinert auf 36%)
Das entspricht nur noch einen Kurs von 6,75 Euro.
Dilution mögen die Amis garnicht und ich schaue mir jetzt das ganze in Ruhe an. Dann muss ich neu bewerten, aber nix mit günstig. RDHL hat keine Kohle, so sieht es aus!