RedHill Biopharma (NASDAQ / TASE: RDHL)

obwohl das Potential der confirmatory Studie mit RHB 105, des möglichen Umsatzes schon riesig ist. Behandlung dauert ca. 70 Tage bei über 400 Probanden. Bin gespannt, welcher Zeitraum für die Studie genannt wird.

Mit Bekinda frage ich mich auch, warum keine komplette Zulassungsstudie gefahren wurde! Redhill muss sich etwas dabei gedacht haben! Vielleicht gab es ja eine Aussicht durch die FDA auf eine post approval Studie?

Leider bin ich kein Mediziner, der das Potenzial und die Erfolgsaussichten der Medikamente besser einschätzen kann! Auf lange Sicht sollte der Kurs befriedigen. Die News sind ja nicht wirklich schlecht. Vielleicht hat man zu viel Hoffnungen von Seiten Redhill geweckt, das gleich die Zulassung beantragt werden könnte ...

Ist halt Börse, immer für Überraschungen gut ...  

Die Bekinda Studie war ein Erfolg. Punkt. Problem ist, dass der Placebo übberraschend gut war und dadurch in der ITT Gruppe nur ein P-value von 0.03 erreicht wurde. Damit ist die Statistische Signifikanz erreicht und die Studie ein Erfolg. Allerdings ist es nicht „highly significant“, was möglicherweise eine confirmatory study bedingen wird.

Die FDA hatte allerdings nie einen festen Wert genannt, den Bekinda erreichen muss, um direkt eine NDA einreichen zu können. Deshalb muss sich zuerst mit der FDA zusammengesetzt werden. Dies wird denke ich in den nächsten Wochen geschehen. Der Markt scheint aber aktuell eine weitere Studie vor Zulassung zu erwarten.

Zu RHB-105:
Wenn das enrollment sofort beginnt, ist denke ich Ende q4 als Studienabschluss durchaus realistisch. Q1 2018 dann die Daten und Zulassung q3-q4 2018. Wegen QIDP

 

Der gute Placebo-Wert war das Problem, stimmt. Allerdings kennt die FDA den Wert p von unter 0.01 schon für highly significant, auch wenn es natürlich so nicht in den Regularien steht. CEO Asher hat vor Monaten aber diesen Wert als Hürde genannt. Werden die Werte von jetzt in einer weiteren Phase III bestätigt dann steht einer Zulassung nichts im Weg, dauert aber und Einnahmen verzögern sich,  

In der PP Analyse wurde dieser Wert von 0.01 auch erreicht. Leider zählt die ITT Analyse deutlich mehr. Ein wichtiger Punkt ist allerdings auch die gute Sicherheit. Sowas ist der FDA extrem wichtig. Aufjedenfall wurde vom Markt nun bereits eine Confirmatory study eingepreist. Aber vielleicht reicht die Studie ja doch. Wir werden es sehen.

In einer zweiten Studie werden die Endpunkte vermutlich etwas anders gewählt, so dass der Placebo einen deutlich schwächeren Effekt haben sollte. Dennoch waren die Ergebnisse gut! Die Studie war kein geringes Risiko.

Die Zeit die dadurch verloren geht, ist noch das ärgerlichste.  

mal ganz schön abgeladen an der NASDAQ zum Börsenschluss, allein zur Schlussauktion für 0,57 Millionen en Block ...

Schwer zu verstehen; die Wirksamkeit der P III Bekinda ist doch gegeben! Also im Prinzip keine schlechte news. Worauf spielt der Markt?  

was ist denn nur hier los ?????
spinnen die Amis?  

Marktkapitalisierung von 160 Millionen US-Dollar und Stand Ende März 2016 noch 60 Millionen Cash. Wo bekomme ich ein solches Unternehmen mit der Pipeline für 100 Millionen US-Dollar? Es gab keine negativen Studienergebnisse in dem Sinne, das ein Produkt gescheitert ist. Zeitplan wurde eingehalten, gute Informationspolitik durch die Homepage. Das Short-Interesse hat etwas zugenommen und das Volumen an der NASDAQ.

Einstieg bei Redhill Stand heute war für mich eindeutig zu früh, das heißt zu hoch. Jetzt ist für mich jedoch wichtig, wie lange reicht der Cash ? Und ich kann mir nicht vorstellen, das das Management nicht noch einen Trumpf in der Hinterhand hat, das heißt mit der FDA irgendeine Option offen hat bei Nichterreichnung der Signifikanz zur direkten Stellung des Zulassungsantrages. Vielleicht erfährt man ja noch etwas in diesem Monat, es stehen ja noch 2 Termine an.

Ich habe nicht mit diesem Kursverlauf gerechnet, jedoch kein Grund mit Verlust hier rauszugehen für mich. KEINE Handelsempfehlung (sollte klar sein!)  

Ist Cash-Bestand von 60 Mio März 2016 oder März 2017?  

März 2017 war der Bestand bei 61 Mio$. Verbrauch pro Jahr zur Zeit 35-40 Mio$. Theoretisch reichen die Mittel also bis Herbst 2018. Nächste KE also wahrscheinlich Frühjahr bis Sommer 2018.  

wird aber den Cashbestand nicht auf 10-20 Mio USD sinken lassen. Deswegen glaube ich, wenn nicht vorher irgendein größerer Deal kommt, dass in q4 2017 oder q1 2018 eine KE stattfinden muss.

Woher der letzte crash kommt, keine Ahnung.  

@Magnus 123

Redhill ist ganz klar dafür bekannt, zeitig für frisches Geld zu sorgen, deshalb wird eine KE stattfinden bevor der Cashbestand auf 10-15 Mio. sinkt, dessen bin ich mir sicher. Desweiteren wird der cash burn weiter ansteigen, dass kann man gar nicht verhindern mit all den Produkten in Phase 2/3, jedoch gibt es 3 Hoffnungsschimmer:

1. Donnatal und Enteragam: Diese beiden Medikamente sind ja schon am Markt und könnten für (leichte) Entlastung des cash burns sorgen, je nachdem wie erfolgreich die Vermarktung läuft.

2. Rizaport: Mit der Einreichung der NDA könnte eine Verpartnerung ins Haus flattern, was den cash Bestand erhöhen dürfte, nennenswerte Umsätze könnten im Frühling 2018 generiert werden.

3. RHB-104 aganst Crohn disease: Sollte der early stop gelingen, ist auch hier eine Verpartnerung absolut realistisch und würde bei dem Potenzial immens viel cash generieren können!

Alles in allem werden wohl gerade im Sommer die weiteren Weichen für Redhill`s mittelfristige Zukunft gestellt, langfristig kann man bei dem Potenzial wenig falsch machen mMn., denn das Redhill auf Sicht von 2-3 Jahren übernommen wird ist für mich mehr als wahrscheinlich...  

der Kurs von Redhill geht. Bekinda (Study Guard) wird da wohl nicht helfen. P = 0,04 (wohl wichtig, aber bin kein Mediziner, signifikant zur verkürzten Zulassung wohl p kleiner 0,01 ...) wegen des "guten Abschneidens des Placebo-Arms" (ärgerlich). Meeting mit der FDA zur Abstimmung des weiteren Vorgehens erwartet im Oktober. Alles auf der Homepage (PDF-Datei) zum Webcast heute zu finden ...  

Presentation vom 5. Juli 2017 auf der Homepage:

"RHB 104:

Second DSMB meeting for the MAP US Phase III study for Crohn’s disease, including safety and interim efficacy analysis, with evaluation of option of early stop for success for overwhelming efficacy
mid 2017"

aktuell in Q3 terminiert und bei den letzten Terminen war Redhill im Zeitplan ...  

RedHill Announces Expected Timeline for DSMB meeting and Provides Update on Enrollment in the RHB-104 Phase III Study for Crohn’s Disease


Its recommendation is planned to be announced by early August 2017

http://www.redhillbio.com/RedHill/Templates/...amp;PID=0&IID=5132  

wenn nach so guten News die Kurse sich so schleppend bewegen was bitte kann den Kurs dann wirklich verändern?  

deutscher Artikel ;-)

Kommender Player im Gastro-Intestinal Markt mit praller Pipeline an fortgeschrittenen Studien - Teil 1


https://www.spekunauten.de/artikel/...ne-an-fortgeschrittenen-studien

 

ein absolut guter Bericht,man kann sich nur wünschen das sich dieser Laden ganz schnell nach oben bewegt. Absolut gute Arbeit von dieser Firma  

Es wird jetzt in 2 Wochen auf jeden Fall sehr spannend. Auf die ersten Daten von RHB-104 warte ich schon sehr lange und für mich ist es trotz der guten Australiendaten aus den alten Studien ein großes Fragezeichen, wie diese ausfallen. Hoffe natürlich auf eine positive Überraschung. Der Artikel gibt einen guten Überblick über die Aktie und das Kursziel finde ich realistisch. Die Seite Spekunauten scheint sich gut zu entwickeln, erinnert mich etwas an Seeking Alpha.
Ich schätze in Q4 wird es wieder eine KE geben, hoffen wir mal bis dahin gute Ergebnisse präsentiert zu bekommen und Kurse von um die 15 USD zu sehen. Die 8 USD scheinen ja erst einmal gehalten zu haben. Wenn es nun vor dem DSMB Meeting auf 10 USD hochläuft, wäre das natürlich klasse.
 

 

So langsam kommt es auch bei den anderen Investoren an, dass es sehr bald sehr sehr spannend wird bei Redhill, denn auch wenn ich die Chancen auf einen early stop der Studie für gering erachte, so müssen gute Ergebnisse hier den Kurs von Redhill einfach weiter befeuern!
Redhill ist für mich weiterhin die beste Aktie im Biotechsektor die ich kenne (Chance/Risiko auf Sicht von 2-3 Jahren), denn wenn nur einer der 3 Blockbuster sitzt, muss die Aktie neu bewertet werden. Talica aber auch RHB-104 haben meiner Meinung nach gute Chancen durchzukommen, dazu kommen dann in absehbarer Zeit noch Yeliva, Mesupron und RHB-106, diese Pipeline zu diesem Preis ist einfach ungeschlagen mMn.

@Alle
Hat einer eigentlich mehr Infos zu Rizaport?
Dieses Medikament scheint mir etwas stiefmütterlich behandelt zu werden, aber das mag mit dem überschauhbaren Marktchancen zusammenhängen. Andererseits haben sie bereits approval in der EU und sogar einen Partner in Spanien, deshalb verstehe ich nicht, dass in dieser Hinsicht nicht mehr geschieht um Umsatz zu generieren und damit den Cash Burn zu verringern.
Will sich Redhill eventuell nur auf den US Markt konzentrieren und den Rest Verpartnern?  

Rizaport ist ein non core asset. Deswegen wird das nur am Rande behandelt. Konzentriert wird sich erstmal auf die core assets.

Die ganzen Verzögerungen bei Rizaport kommen allerdings von Intelgenx, da die Ewigkeiten für die neue Produktionsanlage gebraucht haben.

Ich bin auch nach wie vor äußerst positiv gestimmt für Redhill. Das einzige, was mir sorgen macht, ist weitere Dilution.  

Reports 2017 Second Quarter Financial Results




RedHill maintains a debt-free balance sheet with $51 million cash1 at the end of the second quarter of 2017


Select recent milestones include:

Initial net revenues of approximately $0.5 million between June 12-30 following commencement of promotional activities in the U.S. by RedHill’s GI-focused sales force with two GI specialty products, Donnatal® and EnteraGam®


https://finance.yahoo.com/news/...-reports-2017-second-110000633.html  

 

der Kurs müsste doch ganz woanders stehen,aber das kann ja noch kommen denn der Laden ist gut  

angeschaut habe, bin ich schon beeindruckt - alleine von den Grössenordnungen! Das ist keine kleine Biotechklitsche, in denen ich oft investiert bin, die aber teilweise höher von der MK bewertet sind. Die Ausgabenseite/"Geldverbrennung" ist aber auch immens. Dafür kein fail bei einem Produkt. Das hat hier alles ganz andere Dimensionen!

Ob man hier langfristig oder kurzfristig investiert ist, mag jeder entscheiden, wie er mag. Aber falsch liegen mit diesem Invest sollte man hier nicht! (Leider bin ich zu früh zu einem zu hohen Kurs eingestiegen)