Precision Biosciences DL !....Zombie oder..
Die klinische Studie PBCAR0191 schreitet weiter voran, und bisher wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet. Precision erwartet, im Jahr 2020 aktualisierte vorläufige klinische Daten sowohl der NHL- als auch der B-ALL-Kohorte dieser Studie vorzulegen. PBCAR0191 wird in Zusammenarbeit mit Servier, einem internationalen Pharmaunternehmen, entwickelt.
"-PBCAR269A ist der erste Kandidat von der Stange, der im hauseigenen Fertigungszentrum hergestellt wird-
....
In präklinischen Krankheitsmodellen zeigte PBCAR269A eine starke In-vivo-Clearance von BCMA + -Tumorzellen und eine Verringerung des Gesamttumorvolumens ohne Anzeichen einer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GVHD). Das Material für klinische Studien für diese Studie wird im firmeneigenen Fertigungszentrum für fortschrittliche Therapeutika (MCAT) in Durham, North Carolina, erstellt. PBCAR269A hat von der FDA die Orphan Drug Designation zur Behandlung des multiplen Myeloms erhalten."
VG
https://seekingalpha.com/news/...tive-pbcar0191-data-in-blood-cancers
Kollaboration mit Lilly (DMD)
- 100 Mio. $ als Vorabzahlung
- 35 Mio. $ als Eigenkapital
- + weitere Meilensteinzahlungen möglich
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...henne-gene-therapy-135m-deal
https://endpts.com/...nome-editing-in-a-deal-worth-up-to-nearly-2-7b/
FDA akzeptiert den Zulassungsantrag für PBCAR19B
https://investor.precisionbiosciences.com/...ccepts-ind-pbcar19b-next
Zahlen für 2020
- Umsatz 24 Mio. $
- Verlust 109 Mio. $
- Cash 90 Mio. $ (+ 100 Mio. $ von Eli Lilly im januar 2021)
- MK 645 Mio. $
"Reported interim data from Phase 1/2a study of PBCAR0191; updated interim data expected
by mid-year 2021"
"Interim data releases expected from PBCAR269A and PBCAR20A in 2021 "
https://investor.precisionbiosciences.com/...uarter-and-fiscal-year-0
Precision BioSciences erwirbt die Rechte an CAR-T-Therapien von Servier zurück
- dies umfasst zwei klinische CD19-Targeting-allogene CAR T-Kandidaten im klinischen Stadium, PBCAR0191- und PBCAR19B-Stealth-Zellen, sowie vier zusätzliche Produktziele
- Servier ist berechtigt, Meilensteine und Lizenzgebühren im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich zu erhalten, sofern die Produktentwicklung erfolgreich ist
- MK 511 Mio. $
https://investor.precisionbiosciences.com/...al-rights-its-allogeneic
Ein zurückgekaufter Kandidat, wie aus der vorherigen Meldung, fühlt sich für mich erstmal nicht sooo gut an.
Die zusätzlichen Daten aus der Phase 1 / 2a-Studie zu PBCAR0191, seinem handelsüblichen allogenen CAR T-Kandidaten gegen CD19 bei hämatologischen Malignitäten, zeigten, dass die Untersuchungstherapie weiterhin ein akzeptables Sicherheitsprofil
- ohne Fälle von Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit aufwies
- keine Fälle von Zytokinfreisetzungssyndrom 3. Grades und höher;
- und keine Fälle von Immuneffektorzell-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom 3. Grades und höher
"Diese Ergebnisse bestätigen weiterhin die Aktivität von PBCAR0191 mit Strategien, die die Ablehnung mindern"
https://investor.precisionbiosciences.com/...ts-first-generation-cd19
allogener CAR-T Ansatz weist mangelnde Haltbarkeit auf
- PBCAR0191 zeigte, dass die meisten remittierenden Patienten innerhalb von 6 Monaten einen Rückfall erleiden
- ähnlich Probleme hatten ALLO und CRSP mit ihren CD19 gesteuerten CAR-T Ansätzen
- DTIL will sich mit (dem ehem. Hauptasset) PBCAR0191 nun auf Patienten mit einem CAR-T Rückfall konzentrieren
- PBCAR19B soll zum Asset der nächsten Generation werden, deren Zielgruppe eine breite Bevölkerung ist
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/...lo-disappointment
Zahlen für Q3/21
- Umsatz 24 Mio. $
- Verlust 11 Mio. $
- Cash 161 Mio. $
- MK 417 Mio. $
https://investor.precisionbiosciences.com/...d-quarter-2021-financial