Pharming Group erhält FDA Zulassung für Ruconest!

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/...&utm_source=govdelivery

The U.S. Food and Drug Administration yesterday approved Ruconest, the first recombinant C1-Esterase Inhibitor product for the treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE).

Hereditary angioedema, which is caused by having insufficient amounts of a plasma protein called C1-esterase inhibitor, affects approximately 6,000 to 10,000 people in the United States. People with HAE can develop rapid swelling of the hands, feet, limbs, face, intestinal tract, or airway. These acute attacks of swelling can occur spontaneously, or can be triggered by stress, surgery or infection. Swelling of the airway is potentially fatal without immediate treatment.

“Hereditary angioedema is a rare and potentially life-threatening disease,” said Karen Midthun, M.D., director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research. “Today’s approval provides an important treatment option for these patients.”

Ruconest is a human recombinant C1-esterase inhibitor purified from the milk of genetically modified (transgenic) rabbits. Ruconest is intended to restore the level of functional C1-esterase inhibitor in a patient’s plasma, thereby treating the acute attack of swelling.  

The safety and efficacy of Ruconest was evaluated in a multicenter controlled clinical trial. Forty-four adult and adolescent patients with acute attacks were treated with Ruconest. The most common adverse reactions reported in patients treated with Ruconest were headache, nausea and diarrhea.

Ruconest received orphan-drug designation for acute attacks by the FDA because it is intended for treatment of a rare disease or condition.

Ruconest is manufactured by Pharming Group NV, Leiden, the Netherlands, and will be distributed in the United States by Santarus Inc., a wholly owned subsidiary of Salix Pharmaceuticals Inc., Raleigh, North Carolina.

The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.  

http://www.marketwatch.com/story/...editary-angioedema-hae-2014-07-17  

https://roth2.bluematrix.com/sellside/...5d-d49edd3d963d&mime=pdf

We reiterate our Buy rating and our target of $3. The company's strategy to
expand geographies through collaborations and to develop therapies for rare
diseases will bear fruit over the long term, in our opinion. Given the pricing
power of orphan drugs and the expanding markets in these indications due to
better diagnoses, we believe that Pharming is well-positioned for commercial
success.  

 

aussieht.....  

Vor den Zahlen morgen geht's hier ziemlich in den Keller, der Titel scheint mir dennoch interessant, die Kursziele auch...  

Heute auch dabei.  

Dabei sieht es gerade so aus, als würde Pharming Group entdeckt.
Hier ein interessanter Link:
https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/...sollten-1018699031

Mir scheint hier mehr Musik drin zu sein als in Evotec oder Epigenomics, zumal Pharming ein interessanter Übernahmekandidat sein sollte, folgt man der analyse von Börse-Online.  

Sehr hier ebenfalls enormes Potenzial. 3€ sind erstmal mein Ziel mit Blick auf die Zulassung die wohl relativ sicher im September kommt.

Bis zu den Zahlen dürfte es hier hoch gehen mMn.  

war heute recht hoch, auch bei Tradegate wurde ein Vielfaches an Aktien gehandelt als an "normalen" Tagen. Ich bin gespannt, ob da was im Busch ist.  

Interessanter Artikel, hört sich gut an.

Bin auch Mal klein eingestiegen  

sind auch heute wieder hoch.  

FDA am 21.9.18 über die Ruconest Zulassung oder bis zum 21.9.?  

zur Behandlung von akuten Attacken bei Patienten mit einem hereditären Angioödem eingesetzt - einer seltenen genetischen Erkrankung.

Das was laut Börse-Online am 21.092018 in den USA efolgen soll ist die Zulassung von Ruconest zur Prophylaxe.  

Nur noch wenige Tage bis die Zahlen kommen!

Wollte eigentlich noch zu 1,35 nachlegen aber ich denke bis ich dazu komme ist der Zug leider schon in anderen Regionen angekommen.  

erste Quartal 2018 kommen, am 23. May die Hauptversammlung. Da bislang alles gut aussieht, erwarte ich mir noch einen Schub, der einen Einstieg selbst zu diesem Kurs noch als lohnend erscheinen lässt.  

ein Übernahmekandidat zu sein, so dass ich im moment hier mehr Fantasie sehe als in Evotec etc..  

Volumen wieder ziemlich groß. Jeder, der sich für Paion, Epigenomics,... interessiert, sollte einen Blick auf die Pharming Group werfen.  

verkauft sich sehr gut. Umsatzerwartung in 4 Jahren 400 Millionen euro eine angemessene Marktkapitalisierung wär wohl bei 1,5 Milliarden Euro zu sehen.  

Wert für die Aktie bei ca. 2,40 Euro.  

bei einer so hohen Wachstumsrate werden eventuell über 2 Mrd bewertet, als beispiel nenne ich die Supernus Pharmaceutical. Die macht heuer ca 400 Mill Dollar Umsatz und ist mit 2 Milliarden bewertet. Sehe in den Nächsten 3 Jahren somit ein Potenzial bis zu 3 Euro die Aktie.  

die am Montag verkauft wurden. So weit also eine ganz gesunde Aufwärtsbewegung.  

Habe heute morgen nochmal zu 1,34 zugeschlagen gehe von einem positiven Verlauf aus die nächsten 2,5 wochen  

ein sehr kurzer Zeitraum.  

eignet sich zur langfristigen Anlage sehr gut. wir in die Gewinnzone laufen und dann ordentlich Geld verdienen. Schätzung für 2022 belaufen sich auf 400 Millionen Umsatz bei einen KGV von unter 5. Gibt nicht viele Biotech die so solide aufgestellt sind.