PPHM Pharma - Unternehmen mit Top-Meldung

sweet :)  

approval FDA

http://www.reuters.com/article/2013/05/20/...e=companyNews&rpc=43  

Peregrine Pharmaceuticals einigt sich mit FDA über eine Phase-III-Studie Design for Bavituximab in Second-Line nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

http://finance.yahoo.com/news/...reaches-agreement-fda-124700531.html

Phase III-Zulassungsstudie von Investigational Immuntherapie Voraussichtlich bis Ende des Jahres starten

TUSTIN, CA - (Marketwired - 20. Mai 2013) - Peregrine Pharmaceuticals ( NASDAQ : PPHM ), Ein biopharmazeutisches Unternehmen, das First-in-class monoklonaler Antikörper zur Behandlung und Diagnose von Krebs, gab heute bekannt, dass sie einen Vertrag mit der US Food and Drug Administration (FDA) auf einer Phase-III-Zulassungsstudie Design des Unternehmens Blei erreicht klinischen immunotherapeutic Kandidat bavituximab in Second-Line-nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Das Studiendesign wurde durch viel versprechende Daten aus einer Phase-IIb-Studie bei Patienten mit bavituximab plus Docetaxel behandelt unterstützt. Endgültige Daten aus der Studie wird auf der kommenden ASCO Annual Meeting am Samstag, 1. Juni 2013 vorgelegt werden.

"Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis aus diesem hoch Gemeinschaftsarbeit mit der FDA, die uns mit unseren geplanten klinischen Phase-III-Studie gehen können zufrieden", sagte Robert Garnick, Ph.D, Leiter Regulatory Affairs bei Peregrine. "Wir glauben, dass diese Studie, wenn sie mit bavituximab die unterstützende Daten auf dem neuesten Stand kombiniert, könnte ausreichend sein, um eine Zukunft BLA Einreichung zu unterstützen."

Die klinischen Phase-III-Studie wird eine randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Evaluierung bavituximab plus Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel allein Einschreibung etwa 600 Patienten an den Standorten weltweit. Die Studie wird einschreiben Stufe IIIB / IV nicht-Plattenepithelkarzinom, NSCLC Patienten, die nach Standard-Front-Line-Behandlung fortgeschritten sind. Der primäre Endpunkt der Studie wird sein Gesamtüberleben (OS).

"Die vielversprechende Überleben und Sicherheit von Daten aus der Phase-IIb-Studie in der zweiten Zeile NSCLC mit dem Sicherheitsprofil von über 400 Patienten behandelt werden, um mit bisher bavituximab kombiniert eine starke Unterstützung für diese Phase-III-Studie", sagte Joseph Shan, Vice President klinische und regulatorische Angelegenheiten von Peregrine. "Wir freuen uns auf den Abschluss der klinischen Protokolls und die Einleitung des globalen Phase-III-Studie bis Ende des Jahres."

Bavituximab ist ein neuartiger Immuntherapie, die die Reifung von dendritischen Zellen und Krebs-Bekämpfung (M1) Makrophagen, die zur Entwicklung von zytotoxischen T-Zellen, die soliden Tumoren bekämpfen aktiviert. Bavituximab hat in 17 klinischen Studien mit Lungen-, Brust-, Pankreas-, Leber-und Mastdarmkrebs untersucht worden. Daten aus drei dieser klinischen Studien werden auf der ASCO-Jahrestagung beginnt 1. Juni 2013 vorgelegt werden.

"Diese Vereinbarung auf einer Phase-III-Studie Design mit der FDA ist ein wichtiger Meilenstein für die bavituximab Programm", sagte Steven King, President und Chief Executive Officer von Peregrine. "Wir werden jetzt am Beginn der Phase-III-Studie, während weiterhin laufenden Partnering-Diskussionen konzentrieren. Immuntherapien Mit an der Spitze der neuen Ansätze zur Behandlung von Krebs, sind wir mit bavituximab Roman Aktivierung des Immunsystems Mechanismus positioniert, um vorab diesen sich schnell entwickelnden Gebiet."

Über Bavituximab: Eine gezielte Immuntherapie
Bavituximab ist ein First-in-class Phosphatidylserin (PS)-gerichteten monoklonalen Antikörper, der einen neuen Ansatz zur Behandlung von Krebs darstellt. PS ist eine stark immunsuppressive Molekül in der Regel im Inneren der Membran gesunder Zellen liegt, aber "kippt" und freigelegt wird an der Außenseite der Zellen, die Blutgefäße von Tumoren, wodurch der Tumor Immunsystem eine Erkennung zu vermeiden. Bavituximab Ziele PS und blockiert diese immunsuppressive Signal, was bei der Reifung von dendritischen Zellen und Krebs-Bekämpfung (M1) Makrophagen, die zur Entwicklung von zytotoxischen T-Zellen, die soliden Tumoren zu kämpfen. Bavituximab ist der führende Medikamentenkandidat von der Firma PS-Targeting-Technologie-Plattform und wird derzeit in mehreren soliden Tumoren Angaben, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Leberkrebs und Darmkrebs untersucht.

Über Peregrine Pharmaceuticals, Inc.
Peregrine Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem Portfolio von innovativen monoklonale Antikörper in klinischen Studien über die Behandlung und Diagnose von Krebs. Das Unternehmen verfolgt mehrere klinische Programme in der Krebstherapie mit seiner Leitsubstanz bavituximab und neuartige Krebsmittel Gehirn Cotara ®. Peregrine hat auch in-house cGMP Fertigungskapazitäten durch seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Avid Bioservices, Inc. ( www.avidbio.com ), die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika Dienstleistungen für sowohl Peregrine und Drittkunden. Zusätzliche Informationen über Peregrine finden Sie unter www.peregrineinc.com .

Safe Harbor-Erklärung: Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht rein historischer Natur sind, einschließlich Aussagen über Peregrine Pharmaceuticals 'Absichten, Hoffnungen, Überzeugungen, Erwartungen, Darstellungen, Prognosen, Pläne oder Vorhersagen der Zukunft sind vorausschauende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Die zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten einschliesslich, aber nicht beschränkt auf, das Risiko, dass das Unternehmen möglicherweise nicht in der Lage, um die Phase-III-Studie in seinem erwarteten Timeline, das Risiko zu initiieren, dass die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie unterstützen möglicherweise nicht ein begrenzt Zukunft BLA Einreichung, das Risiko, dass das Unternehmen möglicherweise nicht erhöhen oder ausreichende finanzielle Mittel, um die Phase-III-Studie und das Risiko, dass das Unternehmen nicht finden, einen geeigneten Partner für die Phase-III-Studie oder der PS zu absolvieren. Es ist wichtig zu beachten, dass das Unternehmen die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse abweichen könnten, beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Unsicherheiten im Zusammenhang mit Abschluss der präklinischen und klinischen Studien für unsere Technologien verbunden sind begrenzt; der frühen Phase der Produktentwicklung, die erhebliche Kosten zu unseren Produkten, wie alle unsere Produkte zu entwickeln sind derzeit in der Entwicklung, präklinischen Studien oder klinischen Studien; Erhalt zusätzlicher Finanzierung, unsere Aktivitäten und die Entwicklung unserer Produkte zu unterstützen; den Erhalt der behördlichen Genehmigung für unsere Technologien; erwarteten Zeitpunkt der Zulassungsanträge und den möglichen Erfolg bei der Gewinnung Zulassung und die Einhaltung staatlicher Vorschriften für unser Geschäft. Unser Geschäft konnte durch eine Reihe anderer Faktoren, einschließlich der Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission einschließlich eingereicht, betroffen sein, aber nicht, in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K beschränkt für das Geschäftsjahr 30. April 2012 sowie unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 31. Januar 2013. Das Unternehmen warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Peregrine Pharmaceuticals, Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung und beabsichtigt nicht, zu aktualisieren oder zu revidieren, irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung.
Kontakt:


Christopher Keenan oder Jay Carlson
Peregrine Pharmaceuticals, Inc.
(800) 987-8256
info@peregrineinc.com  

http://www.ariva.de/peregrine_pharmaceuticals-aktie/historische_kurse

 

Harry - die 2 ist durch :)))))))))))))))))  

Formation, zwang zum vorsichtigen Ausstieg :-( schade... na ja wenigstens das gap versilbert... :) bleibt aber auf watch! bis später...  

Erfreuliche Nachrichten für Peregrine Pharma

Von Zacks Equity Research | Zacks - vor 19 Stunden

http://finance.yahoo.com/news/...news-peregrine-pharma-151002853.html

Peregrine Pharmaceuticals ( PPHM ) erhielt kürzlich ermutigende Nachricht, wenn das Unternehmen angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (: FDA) hat sich auf das Design der Phase-III-Zulassungsstudie für seine Onkologie Kandidat bavituximab vereinbart.

Peregrine Pharma prüft bavituximab für die Second-Line-Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (: NSCLC). Daten aus einer Phase-IIb-Studie bei Patienten mit bavituximab zzgl. Sanofi 's (behandelt SNY ) Taxotere (Docetaxel) half bei der Bestimmung der Phase-III-Studie Design.

Die randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie (n = 600) wird auf der ganzen Welt unter Stadium IIIB / IV nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom-Patienten, deren Krankheit fortgeschritten ist nach Standard Front-Line-Behandlung durchgeführt werden, wobei der primäre Endpunkt ist Gesamtüberleben. Die Studie vergleicht bavituximab mit Taxotere allein zu Taxotere.

Wir stellen fest, dass ein Schlüssel bavituximab Pipeline Kandidat bei Peregrine Pharma ist. Neben Second-Line-NSCLC wird bavituximab ist für andere Indikationen, einschließlich Front-Line NSCLC, front-line Bauchspeicheldrüsenkrebs, Brust-, Leber-und Mastdarmkrebs untersucht.

Die Vereinbarung einer Phase-III-Studie Design von der FDA ist eine große Erleichterung für Peregrine Pharma angesichts der Kontroverse um bavituximab Phase-II-Ergebnisse. Im vergangenen Jahr hatte das Unternehmen die Ergebnisse auf bavituximab aus einer Phase-II-Studie zur Second-Line-nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vorgestellt. Später jedoch hatte Peregrine Pharma sagte, dass die Daten konnten nicht auf Grund bestimmter Abweichungen zwischen einigen Patientenproben Testergebnisse und Patientenbehandlung Codezuweisungen verlassen.

Dann, Anfang dieses Jahres, sofern Peregrine Pharma ein Update auf die Situation und gab Informationen aus einer internen Überprüfung der Abweichungen und sagte, dass Abweichungen zu der Placebo-und 1 mg / kg Behandlungsgruppen der Studie ohne Anzeichen von Unstimmigkeiten in der wurden isoliert 3 mg / kg Behandlung Arm der Studie.

Wir erwarten, dass der Fokus der Anleger auf Updates auf die zukünftige Entwicklung Pfad für bavituximab bleiben. Die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung von bavituximab wäre ein großer positiv für Peregrine Pharma, die derzeit keine zugelassene Medikament.

Peregrine Pharma führt derzeit eine Zacks Rang # 3 (Hold). Gerade jetzt, Anika Therapeutics, Inc. ( ANIK aussieht) mit einem attraktiven Zacks Rank # 1 (Strong Buy). Celgene Corporation ( CELG ) sieht auch gut mit einem Zacks Rang Nr. 2 (Kaufen) platziert.
Lesen Sie die vollständige Forschungsbericht über PPHM  

Ich denke das der letzte Kauf von 20244 positiv zu bewerten ist! Warum sollte man sonst bis zur letzten Sekunde warten und über 30000$ ausgeben?  

http://investorshub.advfn.com/Peregrine-Pharmaceuticals-PPHM-2076/

Trial Ergebnisse offen

Spannende Kombination.....  

Premarket dank trialresultaten deutlich im plus

 

 

http://www.nasdaq.com/symbol/pphm/premarket  

Seit ende 2013.  Plus 33 %

Gewinne sichern mit SL :-) :-)  

Wird nun von fonds eingekauft oder neubewertet in usa?

Bitte Gewinne sichern!

 

http://finance.yahoo.com/q/h?s=PPHM+Headlines

Q yahoo.com

Heute fda-update - fasttrack

 

Peregrine Pharmaceuticals erhält FDA Fast Track Designation für seine Immuntherapie Bavituximab als potenzielle Behandlung von S. ..

Datum: 2014.01.06 @ 07.30
Quelle: Marketwired
Lager: Peregrine Pharmaceuticals Inc. (MM) (PPHM)
Zitat: 0,3 1,75 (20,69%) @ 10.23
                
§
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=60559673

Peregrine Pharmaceuticals erhält FDA Fast Track Designation für seine Immuntherapie Bavituximab als potenzielle Behandlung von Second-Line nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

SUNRISE Phase-III-Studie von Bavituximab in Second-Line NSCLC Unterwegs

Tustin, CA - (Marketwired - 6. Jan 2014) - Peregrine Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PPHM), gab heute bekannt, dass das Unternehmen Fast Track Designation von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Führung Prüfpräparat Immuntherapie erhalten bavituximab für die potenzielle Behandlung von Second-Line nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Kürzlich startete das Unternehmen SUNRISE, eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie zum Vergleich von bavituximab plus der Chemotherapie Docetaxel im Vergleich zu Placebo plus Docetaxel in dieser Indikation.

"Das Fast-Track ist ein Meilenstein für die SUNRISE-Studienprogramm und stellt einen Schritt näher zu bringen bavituximab auf den Markt", sagte Robert Garnick, Ph.D., Leiter Regulatory Affairs bei Peregrine. "Wir sind sehr erfreut, dass die FDA hat das Potenzial dieser neuartigen Therapie als Behandlung für diese schwere und verheerende Art von Krebs erkannt und freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit ihnen, um die effizienteste Review-Prozess zu gewährleisten."

Die Fast-Track-Programme der FDA sind für die Entwicklung erleichtert und beschleunigt die Überprüfung neuer Medikamente, die die ernsten oder lebensbedrohlichen Erkrankungen zu behandeln sind und die das Potenzial, um ungedeckten medizinischen Bedarf zu demonstrieren. Fast-Track-Status ermöglicht einen Sponsor zu häufigeren und zeitnahe Kommunikation und Treffen mit der FDA bezüglich der Produktentwicklungspläne zu haben und kann auch Anspruch auf vorrangige Prüfung der New Drug Applications führen. Fast-Track nicht zu einem Produkt allein gelten, sondern eine Kombination aus Produkt-und spezifische Indikation.

SUNRISE ("Die Förderung Immunantwort durch Bavituximab in einer Phase-III-Lung Cancer Study") ist eine Phase-III-, globale, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten klinischen Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von bavituximab plus Docetaxel bei Patienten bewerten mit Second-Line-nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Studie untersucht bavituximab plus Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel plus Placebo in etwa 600 Patienten in mehr als 100 klinischen Standorten weltweit. Patienten mit Stadium IIIb / IV nicht-Plattenepithel, NSCLC, die nach Standard-Frontline-Behandlung fortgeschritten sind für Immatrikulation. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarme randomisiert werden. Alle Patienten werden zu sechs 21-Tage-Zyklen Docetaxel (75 mg / m 2), wöchentliche Infusionen von bavituximab (3mg/kg) oder Placebo bis zur Progression oder Toxizität zu empfangen. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben zu sein. Für weitere Informationen über das SUNRISE-Studie besuchen Sie bitte www.sunrisetrial.com oder mit ClinicalTrials.gov Identifier NCT01999673.

Über Bavituximab: Eine gezielte Immuntherapie
Bavituximab ist ein First-in-Class-Phosphatidylserin (PS) gerichteten monoklonalen Antikörper, der einen neuen Ansatz zur Behandlung von Krebs darstellt. PS ist eine stark immunsuppressive Molekül normalerweise innerhalb der Membran gesunder Zellen liegt, aber "Flips" und wird an der Außenseite der Zellen, die Tumorblutgefäße auskleiden, ausgesetzt, wodurch ein spezifisches Ziel für Anti-Krebs-Behandlungen. PS-Targeting-Antikörper zielen und zu PS binden und diese immunsuppressiven Signal, wodurch das Immunsystem zu erkennen und zu bekämpfen, den Tumor. Diese Daten detailliert die immun-stimulierende Wirkmechanismus von PS-Targeting-Antikörper, wie führenden Medikamentenkandidaten bavituximab des Unternehmens, sind Gegenstand einer Handschrift in der Oktober 2013 Ausgabe des American Association for Cancer Research (AACR) veröffentlicht Peer-Review- Zeitschrift Cancer Immunology Research. Bavituximab wird derzeit in verschiedenen soliden Tumor Angaben, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Brustkrebs, Leberkrebs und Enddarmkrebs mit einer Studie bei fortgeschrittenem Melanom erwartet, dass in naher Zukunft einzuleiten ausgewertet.

Über Peregrine Pharmaceuticals, Inc.
Peregrine Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem Portfolio von innovativen monoklonale Antikörper in klinischen Studien über die Behandlung und Diagnose von Krebs. Das Unternehmen verfolgt mehrere klinische Programme in der Krebs-Immuntherapie mit seinen Vorsprung Kandidaten bavituximab während der Suche nach einem Partner, um weiter voran seiner neuartigen Hirnkrebsmittel Cotara ®. Peregrine hat auch in-house cGMP-Produktionskapazitäten durch seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Avid Bioservices, Inc. (www.avidbio.com), die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika Services für Peregrine und Drittkunden zur Verfügung stellt. Zusätzliche Informationen über Peregrine kann www.peregrineinc.com gefunden werden.

Safe Harbor-Erklärung: Die in dieser Pressemitteilung, die nicht rein historisch sind, einschließlich Aussagen über die Peregrine Pharmaceuticals 'Absichten, Hoffnungen, Überzeugungen, Erwartungen, Darstellungen, Prognosen, Pläne oder Vorhersagen der Zukunft sind vorausschauende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Die zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten einschliesslich, aber nicht beschränkt auf, die Gefahr, dass die Eintragung der Phase-III-Studie können Verzögerungen auftreten oder länger dauern als erwartet, besteht die Gefahr, dass die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie kann keine Unterstützung für eine Zukunft Biologics begrenzt License Application (BLA) Vorlage, ist das Risiko, dass das Unternehmen nicht erhöhen oder ausreichende finanzielle Mittel, um die Phase-III-Studie und das Risiko, dass das Unternehmen nicht einen geeigneten Partner für die Phase-III-Studie oder der PS-Programm finden abzuschließen. Es ist wichtig zu beachten, dass das Unternehmen die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Faktoren, die dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Unsicherheiten im Zusammenhang mit Abschluss der präklinischen und klinischen Studien für unsere Technologien Dritter, der frühen Phase der Produktentwicklung; die erheblichen Kosten, um unsere Produkte zu entwickeln, wie alle unsere Produkte sind derzeit in der Entwicklung, präklinischen Studien oder klinischen Studien, und die Beschaffung zusätzlicher Finanzierung, um unsere Aktivitäten und die Entwicklung unserer Produkte zu unterstützen, den Erhalt der behördlichen Genehmigung für unsere Technologien; erwarteten Zeitpunkt der regulatorischen Einreichungen und den möglichen Erfolg in der Gewinnung behördlichen Genehmigung und Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen für unser Geschäft. Unser Unternehmen könnte durch eine Reihe von anderen Faktoren, einschließlich der von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities and Exchange Commission eingereicht einschließlich aufgeführten Risikofaktoren, aber nicht beschränkt auf, unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr begrenzt beeinflusst werden 30. April, 2013 und Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das Quartal zum 31. Oktober 2013. Das Unternehmen warnt Investoren davor sich zu sehr auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Peregrine Pharmaceuticals, Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung und beabsichtigt nicht, irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt:
Christopher Keenan oder Jay Carlson
Peregrine Pharmaceuticals
(800) 987-8256
info@peregrineinc.com  

ist dir gut gelungen. Kannst du es mir nennen?  

Hatte in der Schule leider nur 6 Jahre Russisch.  

http://translate.google.de/

Probiers aus, wenn du es nicht glaubst.  

 

coole Ansage, sehr ausdrucksvoll und ein Top Inhalt

Morgen wird schönes Wetter, ( Irgendwo auf der Welt )

genau so hohl oder ???

Also, was willst Du uns mitteilen ????????????????????????????????????????????????  

http://ir.peregrineinc.com/events.cfm

Feb 25–26, 2014 RBC Capital Markets Healthcare Conference
Location: New York Palace Hotel New York, New York
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Mar 3–5, 2014 Cowen & Co. 34th Annual Health Care Conference
Location: Boston Marriott Copley Place Boston, Massachusetts
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Mar 9–12, 2014 26th Annual ROTH Conference
Location: The Ritz-Carlton Dana Point, California
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Hab mich heute mal mit dieser Aktie beschäftigt und eingekauft.
Mal kucken ob das was wird.  

http://investorshub.advfn.com/Peregrine-Pharmaceuticals-PPHM-2076/  

Unterbewertung  baut sich langsam aber nachhaltig ab.