Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

ich glaube einfach mal wieder, dass da logischerweise schon wieder einige mehr als andere wissen, nämlich, dass es in unmittelbarer Zeit bei Novavax richtig abgeht. Die Frage einmal mehr, wie hoch kann es gehen? Und ab wann sollte man verkaufen und nicht zu gierig sein. Alles über 300 Euro ist zumindest lukrativ.  

Fragt sich wann Gier beginnt? Sollte es nicht kurzfristig zu einer Explosion kommen die uns über 500€ trägt, sind die möglichen Zulassungen und das sich daraus entwickelnde Geschäft eigentlich Grund genug den Anlagehorizont langfristig auszurichten, zumal bei den zZt stark steigenden Infektionszahlen. Der bisherige Weg war ja durchaus steinig, insofern giere ich nach Belohnung und die Pfründe dürfen durchaus prall sein:0)  

schnallen langsam, dass die Impfungen weitgehend wirkungslos und zudem riskanter sind, als das Virus.

Ein Totimpfstoff könnte zwar das Risiko von Impfschäden reduzieren, überzeugt aber auch nicht wirklich.

Entsprechend verläuft ja auch die Kursentwicklung.

 

endlich mal ein sinniger Beitrag, allerdings darfst du nicht vergessen, dass der Mensch immer dazu neigt Neues zu probieren, wenn bewährtes nicht richtig greift. Daher könnte ein Hype entstehen, bin mir sogar ziemlich sicher, dass einer entsteht, zumal es auch noch ein US Unternehmen ist..., die sind ja bekanntermaßen immer verrückter drauf...  

Takeda eyeing early 2022 rollout of Novavax's COVID-19 shot in Japan -CEO

TOKYO, Oct 29 (Reuters) - Takeda Pharmaceutical Co, the Japanese partner for Novavax Inc's COVID-19 vaccine, is preparing to seek regulatory approval for a roll out in Japan early next year, its top executive said on Friday.

Novavax delayed filing for U.S. approval to the end of this year, and Politico reported this month that the Maryland-based company has faced production and quality problems. The drugmaker filed to British regulators on Wednesday.

"We will need to assess whether the package that has been filed in the UK, for example, will satisfy the Japanese authorities," Takeda CEO Christophe Weber said in an interview ahead of the Reuters Total Health conference https://reutersevents.com/events/healthcare, which will run virtually from Nov. 15-18.

"I think this is what will happen in the coming weeks and months," he said, adding he believed it would be ready in time to help with Japan's booster shot programme, which is set to start by the end of this year.

Takeda is setting up to make the vaccines "as soon as the product is approved," he said.

Takeda has said it can make 250 million doses of Novavax's protein-based vaccine https://www.reuters.com/business/...-19-vaccine-doses-2022-2021-09-10 at its Hikari plant in western Japan, and has contracted to sell 150 million to the Japanese government.

Japan has largely depended on the mRNA-type shots of Pfizer Inc/BioNTech and Moderna Inc in its vaccination effort, which has fully inoculated 71% of its population.

Takeda has been a major part of that push, acting as the importer and distributor https://www.reuters.com/world/asia-pacific/...rna-vaccines-2021-10-01 of 50 million Moderna doses this year, with contracts for the same amount next year.

COVID-19 vaccine expenditures in Japan could reach about 1.37 trillion yen ($12.1 billion) in the next five years, according to health data firm IQVIA Holdings, and Takeda has a sizable first-mover advantage.

But numerous hurdles remain. Takeda and Moderna recalled https://www.reuters.com/world/asia-pacific/...rna-vaccines-2021-10-01 1.63 million doses in Japan after the discovery of metal contaminants in some vials, a problem traced back to a production partner in Spain.

"Manufacturing processes are always very complex in the case of vaccines," Weber said. "That's why there's been so many supply issues with vaccines since the beginning of COVID-19, because it's not an easy process." ($1 = 113.5900 yen) (Reporting by Rocky Swift; Editing by Simon Cameron-Moore)

https://finance.yahoo.com/news/...g-early-2022-rollout-093426216.html  

Ist das Zeitfenster das was man erwarten konnte oder handelt es sich um eine erneute Verzögerung? Ehrlich gesagt verliere ich langsam den Überblick...  

läuft alles nach Zeitplan.

Schau Dir hierzu bitte Slide 52 und 68 der Investor Präsentation von September an:
https://www.novavax.com/sites/default/files/...eck-Final-20210922.pdf

Ich denke der UK Zulassungsantrag gibt nun den Anstoss.

"We will need to assess whether the package that has been filed in the UK, for example, will satisfy the Japanese authorities," Takeda CEO Christophe Weber said in an interview ahead of the Reuters Total Health conference https://reutersevents.com/events/healthcare, which will run virtually from Nov. 15-18.
"I think this is what will happen in the coming weeks and months," he said, adding he believed it would be ready in time to help with Japan's booster shot programme, which is set to start by the end of this year.
Takeda is setting up to make the vaccines "as soon as the product is approved," he said.
 

Novavax Files for Provisional Approval of its COVID-19 Vaccine in Australia
Oct 29, 2021

-- Application marks the first protein-based COVID-19 vaccine submitted to regulatory authorities for provisional approval in Australia
-- In addition to today's submission to the Therapeutic Goods Administration, the company recently filed for authorization with MHRA, with additional filings in process
-- All modules required for Australian regulatory evaluation, including Quality/ CMC data, are now complete

https://ir.novavax.com/...COVID-19-Vaccine-in-Australia?sf153629395=1  

EMA regular press briefing on COVID-19 Share
Table of contents
Event summary
Live broadcast: 14:00 - 14:30 Amsterdam time (CET)
Date:
04/11/2021
Location:
Online
Twitter:
#EMAPresser
Event summary
The European Medicines Agency (EMA) holds fortnightly regular press briefings to provide an update on EMA’s COVID-19 activities.

Speakers:

Marco Cavaleri (Head of Biological Health Threats and Vaccines Strategy)
Fergus Sweeney (Head of Clinical Studies and Manufacturing Task Force)
Georgy Genov (Head of Pharmacovigilance)
The press briefing will be moderated by Marie-Agnes Heine (Head of Communication).

The press briefing will be held in English. No translations will be provided.
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Am gleichen Tag gibt's bei uns den ER. Zufall???  

Vorweg danke für die Info zu Japan! Es wird ja mittlerweile auf so vielen Hochzeiten getanzt...

Australien ist also der nächste Schritt. Großartig! Vielleicht ja am 4.11.auch EMA...

Der Ball rollt endlich, war ne lange Zeit... Jetzt muss er nur noch endgültig über die Linie!  

Jetzt fehlen noch die EU und CAN vor dem EC.
Im November vielleicht schon die ersten Zulassungen.  

ist ja wohl ein schlechter Witz! Politico leistet einmal mehr ganze Arbeit...F... Bastarde!  

ich denke auch, erst EU und Canada später dann WHO.
Bei Moderna wurde die bedingte Zulassung durch die EMA am 06.01.2021 erteilt und am 30.04.2021 durch die WHO.
 

denn das Vetrauen ist dahin, dafür wird der Knall umso größer  wenn die Zulassung kommt.  

Serum Institute seeks DCGI nod for Covid vaccine Covovax

https://economictimes.indiatimes.com/industry/...p;utm_campaign=cppst  

…The Serum Institute of India on Friday sought permission from the Drugs Controller General of India (DCGI) to manufacture COVID-19 vaccine Covovax for restricted use in emergency situations at its Manjari manufacturing site, official sources said.

…There were no safety concerns arising from the study data and Covovax is safe and immunogenic in the adult population, Prakash Kumar Singh, Director, Government and Regulatory Affairs at the Serum Institute of India (SII), is learnt to have said in the application sent to the DCGI.

"In our government's endeavour to fight against COVID-19 pandemic, we have also been working shoulder to shoulder with the Government of India to make available one more safe and efficacious world class COVID-19 vaccine for our country and the world at large.

https://www.ndtv.com/india-news/...-for-covid-vaccine-covovax-2592599  

wie hier gute und lang ersehnte Nachrichten eintreffen und wir nicht nur trotzdem im Minus rumdümpeln, sondern zudem nicht mal lässig die 200 hinter uns lassen... Kann nur besser werden...!  

wahrscheinlich heute letztmals von Hedgefonds gedrückt, aktuell ja noch super erholt und leicht im Plus. Nächsten Donnerstag wird wahrscheinlich mit Veröffentlichung der Q3 Zahlen alles bezüglich Zulassungen verkündet. Bis dahin sehen wir stark steigende Kurse. Der Forschungsleiter von Novavax erklärte zudem, dass die Wirksamkeit von Biontech bezüglich zweiter Impfung wohl nur bei 30!!! mageren Prozent liegt. Ich würde mir langsam echt Gedanken machen, wäre ich schon geimpft, doch das soll jetzt jeder mit sich selbst ausmachen. Fakt ist jedenfalls, dass wohl nur der Novavax Impfstoff ausreichend Schutz bietet. Macht auch Sinn, denn so wie Novavax wurde bislang kein Unternehmen Prüfungen unterzogen. Ich glaube, wir erleben hier nun eine Reise, wie sie seit GME und AMC lange nicht mehr stattgefunden hat, nur meine Meinung.  

wenn sich NVX-CoV2373 als Booster der Wahl durchsetzt und Pandemie endemisch wird  und daher viele Menschen sich einmal jährlich mit NVX-CoV2373 sehr verträglich impfen lassen?

Dazu ein interessanter Artikel aus dem Yahoo-Board bezüglich einer Studie, bei der NVX-CoV2373 als Booster untersucht wird:

This is the clinical trial that will have the biggest impact on the use of NVAX going forward.

In late 2020 and early 2021 people in the UK were vaccinated with either PFE or AZ with a second dose 8-12 weeks later. It is this group where the clinical trial called "CoV-Boost" is being run. The trial is designed to give a third booster dose "at least 84 days after the second dose". They are testing 7 different vaccines including NVAX as the booster. The first dose was given June 14.21. and testing of blood samples occurs on days 28, 84 and 365.

If accrual of volunteers completed by mid-July (I have no idea when they completed just an educated guess) this puts day 84 around mid-October. Then about 4 weeks to collect and analyze all of the data is mid-November.

If NVAX is superior in the immune response to this 3rd dose it will become the booster of choice around the world.

Sept 16.21 this report was published "Data from NIHR-supported studies inform UK COVID-19 Booster Programme" where the advise 3 doses of PFE induced strong responses etc.

They can not comment on the results for the NVAX vaccine because at that time it was not approved for use in the UK. This does not mean it wasn't as good as the mRNA boosters it means they can't comment on it so its still privileged information.

https://www.nihr.ac.uk/news/...rm-uk-covid-19-booster-programme/28663

Let's see how this works out :-)  

ist gar nicht mal schlecht. Die Ereignisse von 2019 bis heute werden ganz gut dargelegt, wenn auch vor einem skeptischen Hintergrund. Es wird deutlich, wie unzutreffend die Prognosen des doch eher schwachen CEO bisher waren, und dass es erhebliche Probleme bei CMC gab. Da kann ich die Enttäuschung mancher Investoren in diesem Jahr verstehen.

Immerhin werden die klinischen Ergebnisse der Phase 3 Studien als sehr gut beschrieben. Und Politico sagt, dass der Impfstoff dringend benötigt wird.

Danke Politico! Ich habe gestern nochmal nachgelegt. Es mag zwar sein, dass NVAX keine Zulassung erhält. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist aber nach einem monatelangen intensiven Austausch mit etlichen Zulassungsbehörden der Welt sehr unwahrscheinlich. Die Anforderungen werden klar sein und  der Abschluss des rolling review heißt, dass man alles erfüllt hat und nun der Ball bei der Zulassungsbehörde liegt. Und UK haben nicht das erste mal zügig als erster eine Zulassung erteilt.

 

Bedenkt man das Springer über einen Hedgefond mit 60.000 Shares hier investiert ist, und hoffentlich prüft die SEC mal genau wann diese Investition getätigt wurde, vor oder nach den Artikeln, scheint man sich hier ja durchaus großes zu versprechen und betreibt nicht nur plumpes Bashing...
Die journalistische Reputation scheint dabei zweitrangig zu sein, aber das kennt man ja von der BILD...  

2 Wochen wird Novavax höchstwahrscheinlich gewaltig steigen, da weitere Anträge, vermutlich auch erste Zulassungen erfolgen. Dazu Mitte November die Ergebnisse, wer denn nun die besten Studien Ergebnisse für die Booster Impfungen vor weist. Wenn jetzt alles ordnungsgemäß abläuft, kommt man an Novavax nicht mehr vorbei, ist deren Wirksamkeit einfach die Beste, dies ist eindeutig schon vorher bewiesen. Biontech versucht jetzt noch mal auf sich aufmerksam zu machen, siehe FDA Zulassung in USA für Kinder ab 12 Jahren. Auch hier wieder merkwürdig, dass dies ähnlich wie die Politico Berichte immer dann erfolgt, wenn Novavax vor weiteren starken Nachrichten steht. Ich sage, sie wissen schon, wie stark Novavax wird. Hätte ich noch Kohle, ich würde nachlegen, bin allerdings mit großen Verlusten aus FYI Resources ziemlich auf die Schnauze gefallen.  

Kinder unter 12 Jahren...  

Da es sich bei den 60k Aktien nur um eine kleine Position handelt, werden diese zum Quartalsende berichtet. Es wäre natürlich interessant zu wissen, welche Käufe und Verkäufe inzwischen getätigt wurden.  

Von der ersten Zulassung (vermutlich UK) verspreche ich mir am meisten Preisauftrieb. Dies wird Politico den letzten Wind aus den Segeln nehmen.