NYMOX-PHARMA!Endeckt(350%)

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/...75?term=NX-1207&rank=3  

 

In Stuttgart wurden vorhin mal schnell 20.000 Stücke zu 2,68  eingetütet !!  

400 Mio. €. Nymox war im Nov. 2014 auf dem Level von rd. 5 $, als die
PIII Ergebnisse nicht den Effektivitätsanforderungen entsprachen und deshalb
scheiterten. Nun ist die PIII durch und es kann zurück zu den 5 $ gehen. Das
Umfeld für Biotech ist günstig zur Zeit. Aber erst kommen die Gewinnmitnahmen!  

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Wie lange kann es jetzt noch bis zur Zulassung  dauern und  welche Kurse sind dann möglich  ( 10 , 20 € ) , wenn  die  Behörde zustimmt.  

Oh man hätte ich das gewusst hätte ich gestern noch paar gekauft :D

Frage ist nur wo geht die Reise hin ? ^^  

Gestern wurden 27 Mio Aktion in USA umgesetzt. Also kennt man dort die Aktie.
Es wurde eine Phase III Studie beendet. Danach erfolgt der Zulassungsantrag und
nach einer Bearbeitungsdauer von ca. 1 Jahr die Zulassung.
Das Mittel ist gegen gutartige Prostatavergrößerung. wie hier beschrieben, betrifft es eine sehr große Anzahl von Männern. Bei erfolgreicher Zulassung und Markteinfüh- rung kann mit hohen Umsätzen gerechnet werden.
Nymox hat bisher ca. 38 Mio Aktie ausgegeben. Also nicht die Welt. Das wird sich positiv auf die Kursentwicklung auswirken. Zudem hat Nymox bereits Produkte, mit denen ca. 3 Mio $ im Jahr erwirtschaftet werden.
Ich hoffe, es geht erstmal zurück auf den Wert von Nov. 2014, als die FDA die PIII Ergebnisse nicht akzeptiert hat. Das Medikament war grundsätzlich ok, aber die Effektivitätsrate zu niedrig. Das ist jetzt ok.
Wie sich der Kurs seit Okt. entwickelt hat, siehe Grafik unten:

http://www.urologie.hexal.de/prostatavergroesserung-bph/ueberblick/
"Die gutartige Prostatavergrößerung geht gehäuft mit einem höheren Lebensalter einher. Sie kann bereits ab dem 40. Lebensjahr auftreten. Bei Männern zwischen dem 40. und 60. Lebensjahr ist nahezu jeder Zweite betroffen. Während bei den 60- bis 80-Jährigen bereits 75 Prozent unter Beschwerden leiden, sind es bei Männern über 80 Jahre sogar 90 Prozent"



 

http://247wallst.com/healthcare-business/2015/07/...is-massive-rally/
"The stock has a consensus analyst price target of $10.25 and a 52-week trading range of $0.33 to $5.75. The company has a market cap of about $99 million"

Wichtige Informationen zu NX02. D.h. es werden Operationen gespart und die US Healthcare ist ganz wild darauf, Kosten zu sparen:

"One of the key benefits from this study was the reduced incidence of surgery. Subjects in phase 3 studies NX02-0020 and NX02-0022 with 1 or 2 injections of fexapotide had statistically significant reduction of BPH surgery within 24 months of fexapotide treatment.

Another important point from the study was that it had a median duration of 3.5 years from a single injection treatment. Also there was a statistically significant higher proportion (64%) of long-term improved patients in AUA BPH Symptom Score (primary outcome variable) after a single injection in fexapotide treated subjects versus the control group."  

oder länger,  was denken die Biopharma - Profis ?  

Bayer hatte für Xofigo im Dez. 2012 die Zulassung beantragt. Im sogenannten "fast track" wurde im Mai 2013 die Zulassung erteilt. Normalerweise würde es bis August gedauert haben. Wenn Du also 1 Jahr annimmst, hast Du genug Buffer drin!  

der Kurs jetzt aber schon laufen  

Ein schöner squeeze heute wäre doch hilfreich !  

beschäftige dich mal mit den Basisdaten und bring Geduld mit. Das ist
ein Biotechwert und da gibt es lange Entwicklungszeiten und etliche Fallstricke.
Der Kurs muß überhaupt nichts, schon gar nicht gegen 5 $ laufen. Und Mitte Juli lag die Shortquote bei 2,6 %. Ist ja nicht AEterna. Also warum soll es hier squeezen.
Nymox braucht jetzt erst mal Geld für die Zulassung und Markteinführung und daher müssen die eine KE machen. Sieht bei dem jetzigen Kurs besser aus als noch vor 2 Wochen. 10 Mill. Aktien zu 2,50 $ dürften die Kosten der Markteinführung und des Betriebs der nächsten 1,5 Jahre decken. Dann müssen Umsätze sprudeln.
 

Zeitraum  und Höhe  stehen aber  noch nicht  fest ...
Evtl. hat ja jetzt eine andere Firma Interesse an Nymox  und unterbreitet ein Übernahmeangebot ! Gänzlich auszuschließen JoeUp  ??  

Gewinnmitnahmen  oder wieder Richtung  3 Dollar  ....  

für die Markteinführung brauchen die jede Menge Geld und Nymox ist jetzt schon recht knapp bei Kasse. Vertriebsstruktur aufbauen, Vertriebler einstellen, die die Kontakte machen zu Ärzten, KH und Kliniken, Roadshows und Kongresse, alles das wird recht viel Geld kosten. Oder die geben das aus der Hand und vergeben Lizensen. Dann verdienen sie im endeffekt weniger.
PreMarket ist 5,5 k zu 2,50 $. Aber es ist ja noch Zeit bis Börsenöffnung.  

Sieht schon einmal gut aus  

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1.200  Stücke  ! Zum Glück hatten die 100 % Plus vom Montag  gehalten.  Hatte mir gestern aber doch 10 bis 20 % Plus  erhofft.
Bin auch leider erst  mit 20k Euro  zu  2,80 $ am Montag  eingestiegen. Jetzt muss ich warten,  warten,  warten ....  

Unterlagen bereitzustellen für ein Treffen mit der FDA. Sobald dieser Prozess beginnt, gibt es NEWS, was dem Kurs hilft. Ansonsten ist eine erfolgreiche Beendigung der PIII ein guter Ausgangspunkt für eine weitere Erfolgsgeschichte. Nur Geduld braucht man.  

hier aus dem NEWS Report einer andere BioTechfirma, die bei der FDA einreicht:

"Die positive Resonanz der FDA bei dem im Oktober 2014 durchgeführten pre-NDA Meeting gibt dem Unternehmen nun große Zuversicht für den Zulassungsprozess.

Gemäß den US-Richtlinien muss die FDA innerhalb von 60 Tagen darüber entscheiden, ob der Zulassungsantrag zum Review angenommen wird (acceptance to file). Mit der Annahme des Antrags bestätigt die FDA seine Vollständigkeit und geht in den folgenden Monaten in eine intensive Prüfungsphase, die normalerweise innerhalb von 9-12 Monaten ab Einreichung beendet ist. Etwa sechs Monate nach dem "acceptance to file" wird ein Zwischenbericht ("mid-term review") der FDA erwartet, nach dem die Erteilung der Zulassung bereits weitgehend feststehen kann. "

" ... die normalerweise innerhalb von 9-12 Monaten ab Einreichung beendet ist" heißt,
Nymox reicht im August ein, nach 2 Monaten (also Okt. (?) kommt der Bescheid mit der Annahme zur Prüfung, im März 2016 kommt der Zwischenbericht und ab Juli bis Okt. 2016 kann mit der endgültigen Zulassung gerechnet werden.  Wenn allerdings der vorläufige Bescheid (März 2016) ok geht, kann bereits mit den Markteinführungsarbeiten begonnen werden.  

in den Vorstand aufnimmt, ist mir nicht klar.
Filmgeschäft ist was anderes als Arzneimittelvertrieb und bei aller Erfahrung
in Marketing ist der Kontakt zu einer Filmverleihfirma was anderes als zu
einem Ärztevertreter. Aber Averbeck wird schon wissen, was er an ihm hat.


http://quotes.freerealtime.com/dl/frt/N?NewsStory=1
 

naechstes Jahr muss Nymox  Hollywood  reif sein  !!!