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Seite 1 von 1 Neuester Beitrag: 09.12.22 07:49 | ||||
| Eröffnet am: | 21.01.22 17:20 | von: mogge67 | Anzahl Beiträge: | 7 |
| Neuester Beitrag: | 09.12.22 07:49 | von: mogge67 | Leser gesamt: | 3.594 |
| Forum: | Börse | Leser heute: | 6 | |
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Moderation
Zeitpunkt: 02.01.24 12:02
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Briefing Dokumente vor dem Panel am Freitag
https://seekingalpha.com/news/...eed_news_all&utm_medium=referral
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Persönlich habe ich da meine bedenken, nach dem Statement der FDA.
Da ich hier nur mit wenig Geld investiert bin, halte ich.
Wenn es positiv ausgeht, ist der Multiplikator wahrscheinlich ziemlich hoch, wenn nicht, habe ich nicht sehr viel Geld verloren.
Die Aktie ist für mich ein Zock.
https://seekingalpha.com/news/...omburtamab-but-citi-still-optimistic
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FDA Panel
- 16 zu 0 Stimmen dafür, dass das Unternehmen keine ausreichenden Beweise für die Schlussfolgerung vorgelegt hatte, dass Omburtamab das Gesamtüberleben verbessert
- PDUFA Termin 30. November 2022
https://ir.ymabs.com/news-releases/...-fda-advisory-committee-meeting
Das hatte sich mit den kritischen Briefing Dokumenten bereits angedeutet. Damit sollte die Zulasssung im November vom Tisch sein.
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CRL für omburtamab
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...r-adcomm-savaging-single-arm