IMUX 12.76$ (+49%)

Die mit Spannung erwartete Veröffentlichung der ersten Daten aus unserer Phase-2-Studie CALDOSE-1 mit dem selektiven oralen DHODH-Inhibitor Vidofludimus Calcium (IMU-838) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa ist ein Rohrkrepierer und der Kurs stürzt ab.

https://www.ariva.de/news/...line-data-from-phase-2-caldose-1-5857389

„Wenn wir die CALDOSE-1-Daten in Zusammenhang mit der Fülle überzeugender Möglichkeiten stellen, die wir in unserem gesamten klinischen Entwicklungsportfolio haben, beabsichtigen wir nicht, die Phase-3-Entwicklung von Vidofludimus-Calcium bei Colitis ulcerosa allein voranzutreiben“, kommentierte Daniel Vitt, Ph. D., Chief Executive Officer und Präsident von Immunic. „Wir werden diese Gelegenheit nutzen, um unsere Bemühungen im Zusammenhang mit Vidofludimus-Calcium auf das laufende Multiple-Sklerose-Programm zu konzentrieren, einschließlich der Phase-3-Studien bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) und der Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS). Wie durch Daten belegt Aus unserer Phase-2-Studie EMPhASIS glauben wir, dass Vidofludimus-Calcium das Potenzial für eine sinnvolle Differenzierung auf der Grundlage der erwarteten starken Wirksamkeit, beispiellosen Sicherheit und Verträglichkeit, oralen Verabreichung und neuroprotektiven Wirkungen besitzt.Wir warten auch gespannt auf weitere klinische Daten für IMU-935 und IMU-856 später in diesem Jahr, einschließlich Phase-1b-Daten von IMU-935 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in der zweiten Hälfte und Phase-1-Sicherheitsdaten von IMU-856 bei gesunden Probanden im dritten Quartal Potenzial in ihren beabsichtigten Indikationen und darüber hinaus. Trotz unserer Enttäuschung über die Gesamtdaten von CALDOSE-1 bleibt die zweite Hälfte des Jahres 2022 eine spannende Zeit für Immunic, und wir hoffen, in naher Zukunft erfolgreiche Daten teilen zu können."  

Phase 2 Studie von Vidofludimus Calcium (IMU-838) verfehlt den primären Endpunkt

• in der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa
  

" In der Indikation Colitis ulcerosa will Immunic nun nicht mehr ohne Partner weiter machen. Man werde sich stattdessen bei IMU-838 auf das laufende Multiple-Sklerose-Programm konzentrieren, sagt Daniel Vitt, Chief Executive Officer und Präsident von Immunic, „einschließlich der Phase-3-Studien bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) und der Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS)”

https://www.4investors.de/nachrichten/...=stock&ID=162881#ref=rss

 

Privatplatzierungsfinanzierung in Höhe von 60,0 Millionen US-Dollar bekannt


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...60-0-million-oversubscrib  

 

 

 

2,65 € -71,74% -6,728 €

Immunic gab das Ergebnis einer Zwischenanalyse der klinischen Phase-1b-Studie mit IMU-935 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bekannt:
Die Gruppendurchschnittswerte für die Verringerung von Psoriasis unterscheiden sich nicht ausreichend von Placebo (28-tägige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie angelegt mit 41 Patienten). Obwohl die aktiven Studienarme die vorherigen Erwartungen erfüllten, verzeichnete die Studie einen stärkeren Rückgang des PASI im Placebo-Arm als erwartet, basierend auf ähnlich konzipierten Studien.
Immunic hat noch keinen Zugriff auf unverblindete individuelle Patientendaten. Darüber hinaus sind pharmakodynamische Daten, Biomarker – einschließlich Hautstanzen und IL-17-Spiegel im Serum – oder pharmakokinetische Daten auf Einzel- oder Gruppenebene noch nicht verfügbar. Basierend auf den bereits verfügbaren präklinischen und klinischen Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten hat Immunic die Flexibilität, zusätzliche höher dosierte oder längere Behandlungskohorten in Betracht zu ziehen. Gestützt auf die breite Verfügbarkeit von Aktivitätsdaten aus In-vitro- und In-vivo-Studien in verschiedenen Krankheitsmodellen und Umgebungen glaubt das Unternehmen weiterhin an die potenzielle therapeutische Aktivität von IMU-935.

https://imux.com/...oriasis-patients-confounded-by-high-placebo-rate/
 

Wie kann es sein, dass die Aktie die Tage davor ca. 260 % steigt und dann plötzlich um 80 % gestern nachbörslich einbricht?

Wer hat hier gezockt? Und womit?

Hängt der Anstieg mit den 60 Mio. $ zusammen, die als Investition geflossen sind oder damit, dass jemand die Studienergebnisse erwartet hat und diese nicht ausgefallen sind wie erhofft?

Ich bin irritiert und schockiert und kenne so eine Volatilität idR. nur von Meme Aktien. Immunic ist definitiv keine.

Habt ihr eine plausible Erklärung?  

Solche Volatilitäten sind bei Biotech-Aktien keine Seltenheit. Der Ausführungskurs der 60 Mio. $ Finanzierung lag bei 4,35$, alle Kurse darüber waren Spekulation (- die Privatplatzierung war überzeichnet-). Die Kapitalerhöhung zu pumpen ist die eine Seite der Medaille, aber klinisch müsste Immunic dann auch liefern, und das haben sie gestern nicht getan: Phase 1b Studie IMU-935 ist gefloppt.

"Die Zwischenanalyse ergab, dass sich die Gruppendurchschnittswerte für die Verringerung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in den beiden aktiven Armen nach vier Wochen nicht von denen des Placebos unterschieden."

https://endpts.com/...ame-confounded-placebo-response-as-shares-sink/

 

Ich kann mir ernsthaft nicht vorstellen, dass jemand mit 60Mio einsteigt und 10 Tage später werden Ergebnisse veröffentlicht, die unbekannt sind und den Kurs geradezu vernichten.

Wir sind jetzt beim ATL 1,81 $. KE wurde bei 4.35 $. gezeichnet.

Hier hat man doch noch einiges im Köcher.  

... in beide Richtungen (Süßes oder Saures?!)

IMUX hilft wohl nur eine schnelle Erfolgsmeldung zu den anderen Produkten, die sie noch in der Pipeline haben - ansonsten geht's womöglich noch vor Halloween in den Pennybereich - leider.  

Bei 88 Mio Cash + 60 Mio neu abzüglich Verbrauch liegen wir aktuell deutlich über market  cap. Stimmung ist auch schlecht. Könnte ein Zock wert sein oder? Negativ ist noch die hohe Dynamik- oder ist das jetzt der sell off? Auf jeden Fall sehr hohes Risiko. Laut Meldung  reicht Cash bis q4 2024

Alles ohne Gewähr!  

Bei 88 Mio Cash + 60 Mio neu abzüglich Verbrauch liegen wir aktuell deutlich über market  cap. Stimmung ist auch schlecht. Könnte ein Zock wert sein oder? Negativ ist noch die hohe Dynamik- oder ist das jetzt der sell off? Auf jeden Fall sehr hohes Risiko. Laut Meldung  reicht Cash bis q4 2024

Alles ohne Gewähr!  

- wird ja langfristig entscheidend sein. Weiter die Frage nach den Grossinvestoren… zuletzt wurde (ich hoffe das war abgeschlossen) zu 4,35 kräftig investiert. Der Cash von 88 stammt vom 30.6. …  

Zahlen für Q3/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 73 Mio. $ (+ 56 Mio. $ aus dem Oktober Offering)
  
• MK 57 Mio. $
  

to fund its operations into the fourth quarter of 2024

https://ir.imux.com/...inancial-Results-and-Provides-Corporate-Update

 

das dem Kurs wieder etwas auf die Sprünge heute: https://imux.com/...ways-for-drug-development-and-unmet-medical-need/ , wenn  der gestrige R&D Tag gut verlaufen ist.
 

Zahlen für 2022

• kein Umsatz
  
• Verlust 120 Mio. $
  
• Cash 116 Mio. $
  
• MK 65 Mio. $ (bei 1,46$)

- Positive Daten aus der Erhaltungsphase der Phase 2 CALDOSE-1 Studie von Vidofludimus Calcium bei mittelschwerer bisschwerer Colitis ulcerosa

https://ir.imux.com/...inancial-Results-and-Provides-Corporate-Update

https://ir.imux.com/...lcium-in-Moderate-to-Severe-Ulcerative-Colitis

 

Zahlen für Q1/23

• kein Umsatz
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 97 Mio. $
  
• MK 117 Mio. $
  

- Expected to Fund Immunic Into the Fourth Quarter of 2024

- Interim Results From Phase 2 CALLIPER Trial of Vidofludimus Calcium in Progressive Multiple Sclerosis Expected in the Second Half of 2023

https://ir.imux.com/...inancial-Results-and-Provides-Corporate-Update

 

https://www.rttnews.com/3395422/...-sclerosis-trial-stock-surges.aspx  

Zahlen für Q2/23

• kein Umsatz
  
• Verlust 24 Mio. $
  
• Cash 77 Mio. $
  
• MK 71 Mio. $
  

- Expected to Fund Immunic Into the Fourth Quarter of 2024

https://ir.imux.com/...inancial-Results-and-Provides-Corporate-Update

 

https://www.finanznachrichten.de/...s-and-upcoming-milestones-023.htm  

 

https://www.4investors.de/nachrichten/...?sektion=stock&ID=174262  

https://bit.ly/47qs59s  

https://www.ariva.de/news/...receives-notice-of-allowance-for-5095189