GILEAD - Medikament gegen AIDS gefunden!!! *MEINUNGEN BITTE*
Seite 1 von 1 Neuester Beitrag: 22.12.99 13:43 | ||||
Eröffnet am: | 22.12.99 11:40 | von: kyleakin | Anzahl Beiträge: | 12 |
Neuester Beitrag: | 22.12.99 13:43 | von: flatus | Leser gesamt: | 6.342 |
Forum: | Börse | Leser heute: | 2 | |
Bewertet mit: | ||||
Kann es sein, daß das Bio-Tech Unternehmen GILEAD demnächst einen mächtigen
Kursanstieg erleben wird?
Folgende Meldung könnte dazu beitragen
10:36:24 22.12.1999 - US-Biotechfirma Gilead mit erfolgversprechenden
AIDS-Medikament Preveon
CHIKAGO (dpa-AFX) - Das Medikament Preveon (Adefovir Dipivoxil) der
US-Biotechnologiefirma Gilead GILD.NAS
verspricht Erfolge bei der Behandlung der Immunschwächekrankheit Aids. Einer Studie in
der am Mittwoch
erscheinenden Fachzeitschrift "Journal of the American Medical Association" zufolge
reduziert das Medikament
Adefovir Dipivoxil den Anteil des HI-Virus im Blut um bis zu 60 Prozent.
Den Wissenschaftlern der Universität von Kalifornien in San Francisco zufolge soll es
zusätzlich zu der
Standardtherapie genommen werden. Allerdings traten während der Versuche bei 60
Prozent der Patienten
Nebenwirkungen wie Übelkeit, Magenbeschwerden und Nierenprobleme auf. Daher lehnte
die US-Kontrollbehörde
für Lebensmittel und Medikamente nach Angaben der Universität im vergangenen Monat
eine Kommerzialisierung ab.
Die Ärzte hatten das Medikament an 219 Freiwilligen getestet. Es greift die Enzyme an, die für
die Vermehrung des
HI-Virus verantwortlich sind./lan/xs/FP/cs/IR
Was denkt ihr...MEINUNGEN bitte!!!
Meint ihr, man solle sofort einsteigen? Ich habs getan (wenn auch nur mit geringem Einsatz)
Development Program for Adefovir Dipivoxil for HIV
BusinessWire
Friday December 3 4:31pm
FOSTER CITY, Calif.--(BW HealthWire)--Dec. 3, 1999--Gilead
Sciences (NASDAQ: GILD) announced today the termination of
its U.S. HIV development program for the investigational
agent adefovir dipivoxil 60 mg. This decision follows a
U.S. Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee
meeting on November 1, 1999, at which the Committee
recommended against accelerated approval of adefovir
dipivoxil at this time for the treatment of HIV patients
with disease progression.
In subsequent discussions with the FDA, Agency officials
advised Gilead that additional results from controlled
clinical trials would be required to further clarify the
efficacy and safety of adefovir dipivoxil 60 mg.
Additionally, the FDA indicated that it intended to issue
a "not approvable letter" on the Company's new drug
application (NDA) by the December 29, 1999 NDA action
date, based on currently available data. As a result of
these discussions, Gilead has determined that an
additional investment of time and resources in this
product is not appropriate given the other opportunities
in Gilead's clinical pipeline.
"As indicated by the more than 9,000 patients with limited
treatment options who have enrolled in the adefovir
dipivoxil expanded access program over the past two years,
we believe there is a significant need among patients for
new treatment options - especially those that may offer
antiviral activity against HIV strains that are resistant
to commonly used medications," said John C. Martin, Ph.D.,
President and Chief Executive Officer of Gilead Sciences.
"Although we respect the suggestions of the Advisory
Committee and the FDA for further clinical research, we
believe it would be in the best interests of our
shareholders and the HIV community if we allocate our
resources to other development programs."
Gilead will focus its development efforts on its other
late-stage clinical candidates. Tenofovir disoproxil
fumarate (tenofovir DF) entered multinational Phase III
clinical studies for the treatment of HIV infection
earlier this week. Based on preclinical and preliminary
clinical data, tenofovir DF appears to have a better
profile than adefovir dipivoxil for HIV, in terms of both
antiviral activity and safety. Additionally, the Company
is developing adefovir dipivoxil for the treatment of
hepatitis B virus infection (HBV). As compared to the HIV
indication, adefovir dipivoxil for HBV is administered at
lower doses (10 mg or 30 mg once per day) and has been
shown to have potent antiviral activity. Adefovir
dipivoxil for HBV is in long-term Phase III studies at
multiple clinical sites in the United States, Europe and
Asia.
Adefovir Dipivoxil for HIV - U.S. Clinical Trials and
Expanded Access Program Status
Gilead has decided to halt new enrollment in its U.S.
clinical trials and the expanded access program for
adefovir dipivoxil for HIV. Patients now receiving
adefovir dipivoxil in U.S. clinical trials will be given
the opportunity to enroll in the expanded access program.
Patients enrolled in the expanded access program will be
able to continue to receive adefovir dipivoxil for as long
as they and their treating physicians believe they are
benefiting from the treatment. Because the average length
of therapy on the expanded access program has been
approximately nine months, the Company believes that its
ongoing obligations under the program will be minimal by
the end of 2000.
European Development
In September 1999, Gilead filed a Marketing Authorisation
Application (MAA) for adefovir dipivoxil for HIV with the
European Medicines Evaluation Agency (EMEA), under the
centralized procedure for approval of human therapeutic
products in all member states of the European Community.
The Company anticipates receiving initial comments on the
MAA from the EMEA during the first quarter of 2000. At
that time, Gilead will evaluate the prospects for
continued development of adefovir dipivoxil for HIV in
Europe.
Gilead Sciences, headquartered in Foster City, CA, is an
independent biopharmaceutical company that seeks to
provide accelerated solutions for patients and the people
who care for them. The Company discovers, develops,
manufactures and commercializes proprietary therapeutics
for challenging infectious diseases (viral, fungal and
bacterial infections) and cancer. Gilead maintains
research, development or manufacturing facilities in
Foster City, CA, Boulder, CO, San Dimas, CA, and
Cambridge, UK, and sales and marketing organizations in
the United States, Europe and Australia. For more
information about Gilead, please visit the Company Web
site at www.gilead.com.
For more information on Gilead Sciences, please call the
Gilead Corporate Communications Department at
1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235) or visit the corporate Web
site at www.gilead.com.
Adefovir Dipivoxil for HIV - U.S. Clinical Trials and
Expanded Access Program Status
Problem ist dabei, daß die FDA die Zulassung auf Eis gelegt hat. Es gab ne Menge Nebenwirkungen, wie bei allen übrigen Medikamenten auf dem Gebiet auch.
Andererseits sind neue Medikamente notwenig, um die Resistenzbildung der HIV-Stämme entgegenzuwirken. D.h. eine kleine Chance hat adevovir m.E. noch.
Es ist aber kein echter Durchbruch. Die Wirkungsweise ist ähnlich der bisherigen Mdikamente. Es ist also eine zusätzliche Option in der Behandlung therapierefraktörer Fälle.
Meine Meinung: behalte sie. Aber zukaufen würde ich sie noch nicht.
Gruß Flatus
aber heute zieht der kurs ja mal an (wg. new york)
tschau woody
Noch zu Gilead: es hat darueber hinaus eine Coop mit Roche bzgl. gem. Vermartungsrechte fuer TAMIFLU, einem neuen Grippemedikament, fuer das die Zulassung vor kurzem in Europa erteilt wurde zur Behandlung. Da sollten also schon ganz gutEinnahmen reinkommen. Allerding ist der F+E-Aufwand fuer solche Firmen auch erheblich.
Gruß
Flatus
Grüsse
AZTEC
1.) eine starke Unterstützung und festen Boden
2.) gute NAchrichten...besser sehr gute Nachrichten :-))
und beides ist gegeben. Jeder Abwärtstrend findet mal ein Ende...bei Gilead ist bder Zeitpunkt gekommen, denke ich. Wenn der Kurs heute in den USA mit dem in Deutschland gleichzieht, dann haben wir doch den Abwärtstrend schon easy nach oben durchbrochen...dann ist da kein Abwärtstrend mehr...so schnell ann das gehen...und mit der Unterstützung bei 40 und den NAchrichten sollte das gelingen!
1.) eine starke Unterstützung und festen Boden
2.) gute NAchrichten...besser sehr gute Nachrichten :-))
und beides ist gegeben. Jeder Abwärtstrend findet mal ein Ende...bei Gilead ist bder Zeitpunkt gekommen, denke ich. Wenn der Kurs heute in den USA mit dem in Deutschland gleichzieht, dann haben wir doch den Abwärtstrend schon easy nach oben durchbrochen...dann ist da kein Abwärtstrend mehr...so schnell ann das gehen...und mit der Unterstützung bei 40 und den NAchrichten sollte das gelingen!
1.) eine starke Unterstützung und festen Boden
2.) gute NAchrichten...besser sehr gute Nachrichten :-))
und beides ist gegeben. Jeder Abwärtstrend findet mal ein Ende...bei Gilead ist bder Zeitpunkt gekommen, denke ich. Wenn der Kurs heute in den USA mit dem in Deutschland gleichzieht, dann haben wir doch den Abwärtstrend schon easy nach oben durchbrochen...dann ist da kein Abwärtstrend mehr...so schnell ann das gehen...und mit der Unterstützung bei 40 und den NAchrichten sollte das gelingen!
Gruß
Flatus
ps. nimm Dir lieber noch MORPHOSYS ins Depot. Da ist der Aufwaertstrend ab heute vorprogrammiert.