Drug-Stocks im Aufwind

http://www.otcmarkets.com/stock/FNRC/quote

 

..biomatrix ist seit gestern wieder  voll in der spur  

SNIP:

Milestones Achieved

--  HemaXellarate product developed
--  Preclinical data published
--  Principle Investigator recruited
--  FDA # granted
--  Second program conceptualized, discussions ongoing for licensing

Upcoming Milestones

--  Response to FDA questions: Q3 2013
--  Initiate HemaXellerate trial: Q4 2013
--  Complete HemaXellerate trial: Q4 2014-Q2 2015
--  In license Min technology: Q2 2013
--  File IND on Min technology: Q4 2013
--  Initiate clinical trial on Min technology: Q4 2013
--  Complete clinical trial on Min technology: Q4 2014-Q2 2015

Link zum vollständigen Artikel: http://www.marketwatch.com/story/...d-clinical-development-2013-04-04  

ortszeit ....

da war schon handelsschlussssssssssssssssssssssssss

Bio-Matrix Scientific Group's Regen BioPharma Provides Update on Preclinical and Clinical Development

SAN DIEGO, CA, Apr 04, 2013 (Marketwired via COMTEX) -- Regen BioPharma, Inc. (Regen), a wholly-owned subsidiary of Bio-Matrix Scientific Group, Inc. (OTCQB: BMSN), provided an update on the Company's progress with HemaXellerate and other new developments.
Currently, Regen is focused on two core areas: a)The HemaXellerate Program, which is based on treating disorders of blood production; and b) Our cancer immunotherapy Program which leverages specific cells called "dendritic cells" to specifically kill cancer but not healthy tissue.

In June 2012 the Company acquired an option to license US patent # 6,821,513 covering use of endothelial cells to stimulate blood cell production. Subsequently Regen has filed patent applications # 61/648898 and # 61/670791 covering stimulation of blood cell production using placental and fat derived cells, respectively.

Utilizing these technologies, as well as, results obtained from studies performed at the Torrey Pines Institute for Molecular Medicine by Sophia Khaldoyanidi, M.D., Ph.D., Regen has developed the HemaXellerate product, which is a patient-specific composition of cells that has previously been demonstrated to repair damaged bone marrow and stimulate production of blood cells.

Together with opinion leaders from University of Utah, Indiana University, and Cook General Biotechnology, Regen has published a peer-reviewed paper describing preclinical data supporting the use of HemaXellerate http://www.translational-medicine.com/content/pdf/...5876-10-231.pdf. This paper was widely received by the scientific community and was granted "Highly Accessed" status by the Journal of Translational Medicine.

On February 5th, 2013 Regen filed an Investigational New Drug (IND) application with the FDA to initiate clinical trials using HemaXellerate for treatment of patients with aplastic anemia that are resistant to current therapies. The FDA issued IND # 15376 to Regen in response to the Company's IND application. The Company has been in communication with the FDA, which informed us that, as per FDA procedure, a letter outlining items which must be addressed prior to initiating clinical trials will be sent to us shortly. Regen is confident the Company will be able to address these items to the FDA's satisfaction. It is the goal of the Company to initiate clinical trials by Q4 of 2013. Additionally, aplastic anemia is considered an Orphan Disease and we plan to apply for Orphan Drug Status during clinical development.

Proof of concept in the proposed 10 patient aplastic anemia trial will allow us to expand into the larger market of blood production disorders which exceeds $4.84 billion per year and currently addressed by growth factors such as Neupogen(R), Neulasta(R), Leukine(R) and Revolade(R). (www.wikinvest.com/stock/Amgen). The clinical trial is anticipated to take 12-18 months until completion and the Principle Investigator is Dr. Michael Murphy from Indiana University who previously published with us. Regen plans to execute a licensing/co-development agreement once proof of concept in patients has been obtained.

The second program is based on a patent portfolio, including patent # 8,389,708 for which Regen has signed a Letter of Intent for licensing from Professor Wei-Ping Min from the University of Western Ontario. To date approximately 1.5 million dollars has been spent on development of the technology. Published research by Professor Min demonstrates effective killing of tumor cells without side effects in mice models of melanoma (Zheng et al. J Immunol. 2006 Oct 15;177(8):5639-46) and breast cancer (Zheng et al. Int J Cancer. 2013 Feb 15;132(4):967-77).

We plan to in-license the patent portfolio in Q2 of 2013 and establish collaborations with academic and industry groups to file an IND by Q4 of 2013. The first indication we will be pursuing will be therapy-resistant metastatic breast cancer. There are 209,995 new cases of breast cancer per year, of which 30% are treatment resistant(1). Herceptin, which induces therapeutic effects in only 25% of patients with metastatic breast cancer, had sales of $1.1 billion in 2011(2). The clinical trial is anticipated to be a Phase I/II proof of concept trial which will take 12-18 months to complete. As with the HemaXellarate Program, we anticipate licensing/co-development once clinical proof of concept is achieved.

Below is a summary of our milestones achieved and upcoming projections:

Milestones Achieved



--  HemaXellarate product developed
--  Preclinical data published
--  Principle Investigator recruited
--  FDA # granted
--  Second program conceptualized, discussions ongoing for licensing

Upcoming Milestones


--  Response to FDA questions: Q3 2013
--  Initiate HemaXellerate trial: Q4 2013
--  Complete HemaXellerate trial: Q4 2014-Q2 2015
--  In license Min technology: Q2 2013
--  File IND on Min technology: Q4 2013
--  Initiate clinical trial on Min technology: Q4 2013
--  Complete clinical trial on Min technology: Q4 2014-Q2 2015

http://www.otcmarkets.com/stock/BMSN/news  

Am 5. Februar 2013 Regen Sie beantragte Investigational New Drug (IND) bei der FDA, klinischen Studien mit HemaXellerate zur Behandlung von Patienten mit aplastischer Anämie, sind beständig gegen aktuelle Therapien einzuleiten. Die FDA erteilte IND # 15376 Regen als Reaktion auf die Anwendung des Unternehmens IND. Das Unternehmen wurde in Kommunikation mit der FDA, die uns informiert, dass gemäß FDA-Verfahren, ein Brief, die Gliederung der Elemente, die angegangen werden müssen, vor Beginn der klinische Studien an uns kurz gesendet wird. Regen ist zuversichtlich, dass das Unternehmen diese Elemente zur Zufriedenheit der FDA zu adressieren. Es ist das Ziel des Unternehmens, klinische Studien von Q4 2013 zu initiieren. Darüber hinaus aplastische Anämie gilt als eine seltene Krankheit und wir wollen uns bewerben für Orphan-Drug-Status während der klinischen Entwicklung.

hatte ich mir doch richtig zusammen gereimt, mit den 2 cinicial trials aus der alten news

mit bing übersetzt

 

 

ach mensch warum ist das nciht schon alles so, wie es sein könnte :D

 

Das zweite Programm basiert auf ein patent-Portfolio, einschließlich patent # 8.389.708 bei denen Regen einen Letter Of Intent für die Lizenzierung von Professor Wei-Ping Min von der University of Western Ontario angemeldet hat. Auf die Entwicklung der Technologie hat bislang rund 1,5 Millionen Dollar ausgegeben worden. Wissenschaftlicher Forschung von Professor Min zeigt effektive Tötung von Tumorzellen ohne Nebenwirkungen in Mäuse Modelle des Melanoms (Zheng Et Al. J Immunol. 2006 Oct 15;177(8):5639-46) und Brustkrebs Krebs (Zheng Et Al. Int J Cancer 2013 Feb 15;132(4):967-77).  

...so ist es. Dann schaun mer mal was sich in den nächsten Tagen/Wochen so tut - ich habe mich übrigens am Dienstag eingedeckt (kein Taschengeld)...  

Wir planen, das Patente-Portfolio im 2. Quartal 2013 mit Lizenz und Kooperationen mit akademischen und Industrie-Gruppen zu einer IND durch Q4 2013 Datei herstellen. Das erste Anzeichen, die, das wir weiter verfolgen, werden Therapie-resistenten metastasierendem Brustkrebs. Es gibt 209.995 neue Fälle von Brustkrebs pro Jahr, 30 % Behandlung resistant(1) davon. Herceptin, die therapeutische Wirkung bei nur 25 % der Patienten mit metastasierendem Brustkrebs induziert, erzielte einen Umsatz von $1,1 Milliarden in 2011(2). Die klinische Prüfung wird voraussichtlich eine Phase werden ich / II Beweis der Konzept-Studie, die 12-18 Monate in Anspruch nehmen wird. Wie mit dem HemaXellarate-Programm erwarten wir Lizenzierung/co-development sobald Nachweis ihrer klinischen erreicht ist.

 

das erst jetzt lesen... das wird ein gap up.

das teil ist eh heiß selbst wenn sie mal 50% minus macht wenn man sich anschaut woher sie kommt, was hier verwässert wurde und wo sie immer noch aktuell steht  

 

 

 

 

 

posts im sekunden takt :D  

so wie ich die news verstanden habe............studien ende 2014 mitte 2015. es wird drüben mit weiteren verwässerungen gerechnet, um diese studien zu finanzieren.
korrigiere mich... wenn ich falsch liege


gruß doc

einige wenige bashen noch die haben wohl den einstieg verpasst und wollen nciht das kurs morgen z hoch startet :)

ich finde es sehr gut das sie nun zwei medikament entwickeln wollen
hinzu kommen die patentanmeldungen welche bei erfolg auch noch geld bringen
Kooperationen mit akademischen und Industrie-Gruppen
und diesen satz finde ich besonders toll, da steht nichts eindeutiges... aber was sind denn industriegruppen??? Joint Venture??? Pfizer???
nur mal so ein gedanke. mit dieser ankündigung, kann sich nun ein investor platzieren und aktien kaufen ohne das es insiderhandel wäre, weil es diverse vorgespräche gegeben haben könnte ....
reine spekulation von mir


chart post ich morgen ist schon spät :)  

Initiate HemaXellerate trial: Q4 2013

das ist normal das es so lang dauert

ich weiß es auch nicht, warten wir es ab  

The timing of this PR and its content speaks volumes , at least to me .

Looking at the wording I read into this a lot of things .

It tells me that BMSN were obligated to clear up misunderstandings from that IND number PR back on the 21'st of March

It tells me that that Monday 21st of March PR may in fact have caused this massive dump rather then any effect of dilution
which we now know wasn't so big

It tells me that in fact big whales were dumping shares of BMSN these last few weeks because of that PR and that after today's PR they will be tempted to get back in now that it's clear that this is a serious outfit that's going places


A lot more things come to mind but one thing is for sure , we are going MUCH higher in the long term  

die fda hat nicht abgelehnt, sie haben lediglich noch einige fragen, so versteh ich das  

 

 

Also hier heißt es immer wenn News dann gehts ab. Aber irgendwie ist es so immer wenn news kommen gehts noch weiter runter.

Ich wünsche uns natürlich 1000% aber hier glaube ich nur noch was ich sehe. und im Moment sehe ich nur die 90% Minus in meinem Depot :(  

http://www.otcmarkets.com/stock/BMSN/news  

das Ding wird "promoted" like a Boss:D siehe ihub.  

was mit SKTO passiert ist, als die promoted wurden.

IMHO  

90% Minus? Bei welchem Kurs bist du denn eingestiege??


Schöne news.. Mit hätte es aber besser gefallen wenn sie in der Handelszeit gekomme wäre.
Naja schaun wir mal!  

wird uns in Zukunft noch einige Freude bereiten und in einem halben Jahr denke keine Sau mehr an diese billigen kurse