Der Thementhread zu BioVaxys Technology
Seite 108 von 125 Neuester Beitrag: 15.05.23 20:00 | ||||
Eröffnet am: | 18.03.21 11:45 | von: The Sailor | Anzahl Beiträge: | 4.106 |
Neuester Beitrag: | 15.05.23 20:00 | von: Lalle1895 | Leser gesamt: | 844.686 |
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Vermutlich geht in diesen Zeiten keiner mehr eine Wette auf die Zeit ein. Trotzdem!
Aussicht ist vielversprechend!
BioVaxys ist vor kurzem eine Zusammenarbeit mit dem HCL und dem Deaconess Research Institute in den Vereinigten Staaten eingegangen, um dem Unternehmen chirurgisch entfernte Tumore von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV zur Verfügung zu stellen. Die Tumorproben aus beiden Krankenhäusern werden von BioElpida (BioElpida"), dem in Lyon ansässigen Produktionspartner von BioVaxys, verwendet, um das Tumorentnahmeprotokoll, die Kryoverpackung, die Kryokonservierung und die Lieferkettenlogistik für die Bioproduktion von BVX-0918 für potenzielle Patienten in den USA und der EU zu validieren.
Die Spenderinnen von Eierstockkrebstumoren müssen eine Einverständniserklärung der Patientinnen unterzeichnen, wobei die Tumorentnahme, die Lagerung und die Versandlogistik einem strengen, von Biovaxys entwickelten Protokoll folgen und einer institutionellen und behördlichen Genehmigung unterzogen werden.
BVX-0918, das aus den operativ entnommenen Tumorzellen von HCL hergestellt wird, wird mit Hilfe der Identitätsprüfungen getestet, die von der kürzlich von BioElpida fertiggestellten OVCAR-3-Zelllinie abgeleitet wurden. Der Identitätstest wird bei jeder Charge des autologen Impfstoffs gegen Eierstockkrebs durchgeführt und ist für die Zulassungsbehörden in der EU und in den USA obligatorisch.
Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Die Herstellung von BVX-0918 ist ein Prozess, der auf der erfolgreichen Durchführung aufeinander folgender Schritte aufbaut, wie z. B. dem Technologietransfer von der Bioproduktion zu BioElpida, der Entwicklung von Validierungsverfahren, die zur Unterstützung der GMP-Herstellung erforderlich sind, Sterilitätstests für den Transport, Haptenfixierung, Kryokonservierungsmethoden, Antikörpergenerierung, Bioburden-Screening, Endotoxin-Assays und zuletzt die Entwicklung der Identitätsassays anhand der OVCAR-3-Zelllinie. Mit den chirurgisch entfernten Tumoren können wir nun mit den letzten Schritten des Impfstoffproduktionsprotokolls und der GMP-Validierung beginnen."
Die Impfstoffplattform von BioVaxys basiert auf dem etablierten immunologischen Konzept, dass die Modifizierung von Oberflächenproteinen - unabhängig davon, ob es sich um virale oder Tumorproteine handelt - mit Haptenen diese für das Immunsystem besser sichtbar macht. Durch diesen Prozess der Haptenisierung "lernt" das Immunsystem des Patienten, die Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort angeregt wird. Die Krebsimpfstoffe von BioVaxys werden hergestellt, indem patienteneigene (autologe) Krebszellen extrahiert, chemisch mit einem Hapten verbunden und dem Patienten wieder injiziert werden, um eine Immunantwort auf Proteine auszulösen, die ansonsten nicht immunogen sind. Die Haptenisierung ist ein bekannter und gut untersuchter immuntherapeutischer Ansatz in der Krebsimmuntherapie und wurde sowohl bei regionalen als auch bei disseminierten metastasierten Tumoren klinisch untersucht.
Ein Single-Hapten-Impfstoff der ersten Generation, der von BioVaxys-Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, entwickelt wurde, erzielte in Phase-I- und Phase-II-Studien am Menschen bei über 600 Patienten mit verschiedenen Tumorarten positive immunologische und klinische Ergebnisse und wies in jahrelangen klinischen Studien keine beobachtete Toxizität auf. Diese Studien wurden im Rahmen einer von der FDA geprüften IND durchgeführt. Ein autologer, haptenisierter Impfstoff der ersten Generation wurde von Dr. Berd auch an Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs getestet, die auf eine herkömmliche Chemotherapie nicht mehr angesprochen hatten. Die Ergebnisse waren ermutigend: Bei 24 Patientinnen betrug das mittlere Gesamtüberleben 25,4 Monate mit einer Spanne von 4,5-57,4 Monaten; 8 Patientinnen überlebten mehr als 2 Jahre. BioVaxys hat den Ansatz der ersten Generation durch die Verwendung von zwei Haptenen ("Bi-Haptenisierung") verbessert, was nach Ansicht des Unternehmens zu besseren Ergebnissen führen wird.
https://www.prnewswire.com/news-releases/...evelopment-301568322.html
Feiertag Grüße aus Bayern ;-) auf grüne Kurse und mittelfristig durchstarten zur Marktreife, dann wird hier wieder Leben sein. Das Marktumfeld ist derzeit schwierig und nur wenige trauen sich Chance Risiko zu kaufen.
Das Marktumfeld ist schlecht und gestern gab es auch noch einen Artikel auf ntv, dass ein T-Zellen Test vor der Marktreife steht - leider nicht von BioVaxys...
Wir werden die Entwicklung sehen!
Und Zitronenlimo - ja die Nachrichten gefallen mir auch besser nur mit Fakten.
Davin Shinedling ist ein detailorientierter politischer Analyst/Kommunikationsexperte mit umfassender Erfahrung in der Arbeit für Organisationen des öffentlichen und privaten Sektors. Bevor er zu JB+A kam, spielte er eine entscheidende Rolle in der Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium von Ontario und half dabei, eine öffentliche Reaktion auf COVID-19 zu steuern und zu kommunizieren. Er spielte eine wesentliche Rolle bei der Erstellung von Botschaften und der effektiven Behandlung wichtiger Probleme, während er dafür sorgte, dass leitende Mitarbeiter und der stellvertretende Ministerpräsident in der Lage waren, sich in einem schnelllebigen und sich ständig verändernden Umfeld zurechtzufinden. Bevor er nach Ontario zog, verbrachte er den größten Teil seiner College-Karriere mit Arbeiten und Praktika für einen US-Kongressabgeordneten, den OC Board of Supervisors und eine Boutique-Lobbying-Firma in Washington DC. Aufgrund seiner früheren Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit gewählten Regierungsbeamten und Nichtregierungsorganisationen Akteure hat er sich entscheidende Fähigkeiten angeeignet, die es ihm ermöglicht haben, komplexe Probleme erfolgreich zu bewältigen.
Klingt ja soweit erstmal alles gut... :D
https://jennibyrne.com/team/davin-shinedling/
@Gueri
Das ist so.
Zur Zeit gehen zwar auch mal 69000 Stück über den Tresen, aber bei diesem Preis ist hier alles - in den letzten Monaten - Peanuts!
Fest steht, jeder von uns will nicht unter 10 Euro je Aktie verkaufen, weil wir alle denken, dass wir einen Goldschatz im Depot haben.
Da hat Gueri schon völlig Recht. Wenn jemand hier 1 mio Dollar investieren möchte, dann wären das heute ca. 10 mio Aktien. Wer soll die denn dafür verkaufen? So blöd wäre nichtmal jemand, der kein Geld braucht.
Die Psychologie sagt uns jetzt, dass es niemanden geben wird, der größere Mengen billig verkaufen wird.
Und das ist dann für uns gut ;-)
Wirkliche News sind aber ja so ein schönes Thema für sich:
Wenn man der Roadmap ausm Dezember folgt, dann hat Biov noch zwei Wochen, um den IND-Antrag für CoviDTH zu vermelden. Q2 war zumindest anvisiert. Wenn da was kommt, wäre das tatsächlich ne Überraschung. Und ne Meldung, die den Kurs vielleicht mal wieder beleben könnte.
Der Glaube daran, dass sie ihre Roadmap bei den interessanteren Milestones einhalten, fehlt mir allerdings aktuell ;)
https://twitter.com/biovaxys/status/1541807014774542338
Bei diesen schwierigen Marktumfeld hält sich die Aktie noch gut.
Man liest doch gerade mehrfach, dass die Forschung und Usability der Prozesse, beim Krebsimpfstoff, gut vorangehen…
"In den sechs Monaten bis zum 30. April 2022 verzeichnete das Unternehmen einen Gesamtverlust von 2.270.016 $ gegenüber
3.015.710 $ in den sechs Monaten bis zum 30. April 2021."
120 T Cad Cash ist auch nicht gerade viel.
Es wird bald eine Kapitalerhöhung geben müssen oder? Wie wollen die Jungs das ansonsten weiterhin finanzieren?
Vielleicht steht ja wieder ein Investor bereit?
Wenn man die Roadmap und den aktuellen Stand der Dinge berücksichtigt, wird der August spannend und ab September könnten die Studien zum Krebsimpfstoff beginnen.
Wenn hier wieder Musik reinkommt, dann könnte das - von der Zeit her passend - wie im letzten Jahr laufen, hoffentlich ;-)