ChemoCentryx Inc.

 

http://globenewswire.com/news-release/2014/12/12/...bitor-CCX140.html  

http://ycharts.com/companies/CCXI/shares_outstanding  

guckt euch das an
http://www.nasdaq.com/symbol/ccxi/premarket  

zu 3,89Euro  

Keine worte!  

schaut gut!  

6 Wochen nicht und willst nun sagen du hast hier Aktien von? lol  

 

aber eins musst du wohl zugeben,die performence ist schon geil wa ;p  

 

Geht heute down in usa, schlechte zahlen!  

http://www.benzinga.com/news/16/05/7956351/...x168-in-europe-canada-m  

 

 

Und wie gehts hier weiter in den nächsten Tagen ? Die Pipeline von den sieht ja ganz gut aus eigentlich!  

 

seit einem Jahr still.
CC hat ein Medikament in der beschleunigten FDA Zulassung. Gibt es Neuigkeiten bzgl der Zulassung?  

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...ancreatic-cancer-5926770  

sind nur 8 Mio Short. Bei clovis sind es 42 Millionen. Da kann ma sich scho mal vorstellen in dem he Dimensionen so n biowert springen kann  

https://www.finanznachrichten.de/...rity-over-standard-of-car-004.htm  

Schon 3x vom Handel ausgesetzt heute! Donnerstag soll eine FDA-Panel stattfinden. Mal sehen welche News da im Anmarsch sind.  

FDA Briefing-Dokumente für das Panel scheinen nicht gut für die Zulassungschancen von Avacopan zu sein

• die Dokumente werfen erhebliche Zweifel an den Aussichten auf eine Zulassung von Avacopan bei der Behandlung der antineutrophilen zytoplasmatischen Autoantikörper (ANCA) -Vaskulitis auf, einer Autoimmunerkrankung, bei der kleine Blutgefäße anschwellen
  
• die FDA erklärt, dass das Studiendesign von ChemoCentryx, auf dem die behördliche Einreichung basiert, "Fragen zur Interpretierbarkeit der Daten aufwirft, um einen klinisch bedeutsamen Nutzen von Avacopan zu definieren"
  

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...candidate-avacopans

 

Panel-Ergebnisse

• 1. Frage: Unterstützen die Wirksamkeitsdaten die Zulassung von Avacopan zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit AAV (Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA))? 9x Ja / 9 x Nein
  
• 2. Frage: Reicht das Sicherheitsprofil von Avacopan aus, um die Zulassung von Avacopan zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit AAV (GPA und MPA) zu unterstützen? 10x Ja / 8x Nein
  
• 3.Frage:Reicht das Nutzen-Risiko-Profil aus, um die Zulassung von Avacopan in der vorgeschlagenen Dosis von 30 mg zweimal täglich für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit AAV (GPA und MPA) zu unterstützen? 10x Ja/ 8x Nein
  

"Es gab eine umstrittene Debatte darüber, ob die eine relativ kleine Phase-3-Studie bei 330 Patienten, die Avacopan mit Prednisone vergleicht, robust genug für eine vollständige Zulassung ist.
Die Agentur äußerte Bedenken hinsichtlich der statistischen Analyse der Daten in der Studie."

Die Abstimmungsergebnisse waren sehr eng, aber dieses "unentschiedene Panel" legt die Vermutung nahe, dass die FDA die Zulassung nicht erteilen wird. Mein Tipp: 85% für eine Ablehnung / 15% für die Zulassung.

 

MK 726 Mio. $, Cash 424 Mio. $, denke hier ist (bald) der Boden erreicht, sogar die Ablehnung durch die FDA dürfte mittlerweile fast eingepreist zu sein.
https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...21-financial-results-and