Capricor Therap
Seite 3 von 11 Neuester Beitrag: 17.10.24 08:16 | ||||
| Eröffnet am: | 02.03.20 18:32 | von: Mr. Gantzer | Anzahl Beiträge: | 258 |
| Neuester Beitrag: | 17.10.24 08:16 | von: Dilettantrade. | Leser gesamt: | 81.393 |
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Der CV-Play halte ich dennoch für etwas schwierig, da die Herstellung von Cap 1002 menschlische Herzzellen beinhaltet. Lasse mich - wie heute gesehen - gerne positiv überraschen.
Ich glaub das es erst noch up geht. Vielleicht schieben sie
ja noch mit eine news nach?
Capricor hält sich gut. Mal schauen, was heute im Webcall erzählt wird.
http://irdirect.net/prviewer/release_only/id/4287978
Viel wissenswertes. Nach diesem Video bin ich sehr optimistisch gestimmt.
https://www.youtube.com/watch?v=dH_j8F3Z-Gk
Aus dem Interview zu entnehmen ist :
1. P2 Studie anscheinend ein Erfolg, auch wenn die ersten drei Monate die höchste Besserung geliefert haben.
2. Das schlimmste Szenario wäre für sie die Forderung einer P3-Studie durch die FDA. Aber sie wird darum kämpfen udn hat starke Argumente, dass die P2 Studie reicht (siehe Interview)
3. Infos über behandelte CV-Patienten: Alle behandelten Patienten mit Cap-1002 geht es mittlerweile besser.
4. Bezug auf einen möglichen Impfstoff und einen Vorteil durch die Exosome-Technologie von Capricor. Hier ist selbst Marban überrascht, wie schnell Capricor bei der Entwicklung eines Impfstoffes fortgeschritten ist.
Somit warten alle auf News.
The IND will be routed to the appropriate division for review. A letter of acknowledgment will be sent to the sponsor-investigator. This letter provides the assigned IND number, date received, and the name and telephone number of the FDA project manager to whom questions about the application and further correspondence should be directed. The IND becomes effective 30 days after the stated FDA receipt date unless the FDA sends notification otherwise. The FDA generally does not send a letter notifying the sponsor-investigator of approval. Studies may begin after the 30-day interval, if the FDA does not notify the investigator otherwise. If the FDA requests further information or clarification, the 30-day window is not affected unless the FDA gives an indication that the study is placed on a complete or partial clinical hold. A partial hold will allow a specific part of the study to begin while the other part cannot be started. A clinical hold explicitly means that the study may not begin."
Das ist wichtig zu verstehen:
Die Pressemitteilung das Cap-1002 zur Behandlung von CV-Patienten benutzt und ein IND-Antrag gestellt wurde, war am 3. April. Die Zulassung folgt automatisch nach 30 Tagen, falls die FDA keine Bedenken äußert, siehe oben. Die FDA kann aber auch früher als die 30 Tage-FRist eine Zulassnung erlauben. Das heißt, mit jedem Tag der verstreicht, rückt die automatische Zulassnung von Cap-102 zur Notfallbehandlung von CV-Patienten einen Tag näher.
Das könnte ein Kursfeuerwerk im Mai bedeuten, so viele Trigger.
1. P2 - Ergebnisse von Cap-1002 bei DMD (Mitte Mai sollte die entgültigen Ergebnisse veröffentlicht werden)
2. Zulassung von Cap-1002 als CV-Notfall-Medikament
3. Erste Ergebnisse bei der Entwicklung eines Impfstoffes für CV.
Auch wenn ich merke, dass in einigen Ami-Foren, das Interesse und die Beteiligungen gestiegen sind, wenn eine Zulassung erfolgt, werden wahrscheinlich die Medien auf Capricor aufmerksam und dann fließen hier eventuell größere Summen rein. Der nächste Monat wird in vieler Hinsicht sehr spannend sein.