Avadel Pharmaceuticals Jumped Higher Today
Seite 1 von 1 Neuester Beitrag: 21.11.24 19:36 | ||||
Eröffnet am: | 23.02.20 21:27 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 10 |
Neuester Beitrag: | 21.11.24 19:36 | von: Biotecfan | Leser gesamt: | 5.595 |
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9,40USD +2,28USD +32,02%
https://www.fool.com/investing/2020/02/21/...s-jumped-higher-tod.aspx
https://www.avadel.com/
Und weitere positive news.
DUBLIN,31. Oktober 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --Avadel Pharmaceuticals plc(Nasdaq: AVDL), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Transformation von Medikamenten zur Transformation von Leben konzentriert, gab gestern bekannt, dass dieUS-Bezirksgericht für den
District of Columbia(„Gericht“) entschied zugunsten derLebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde(„FDA“) in einer Klage vonJazz Pharmaceuticals Inc.(„Jazz“) gemäß dem Administrative Procedure Act bezüglich der FDA-Zulassung von LUMRYZ TM , der ersten und einzigen Oxybat-Behandlung zur einmaligen Einnahme vor dem Schlafengehen bei Kataplexie oder übermäßiger Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie. Mit diesem Urteil wird die Zulassung von LUMRYZ aufrechterhalten, da die FDA feststellt, dass LUMRYZ den zweimal nächtlich einzunehmenden Oxybat-Produkten von Jazz klinisch überlegen ist.
Nach der endgültigen Zulassung durch die FDA und der Gewährung der Orphan Drug Exclusivity („ODE“) für LUMRYZ inJuni 2023Jazz reichte eine Beschwerde gegen die FDA ein und behauptete, dass die Zulassung von LUMRYZ nicht mit dem Orphan Drug Act im Einklang stehe.Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC(„Avadel CNS“) intervenierte, um die Maßnahmen der FDA zu verteidigen, und argumentierte erfolgreich für die Aufrechterhaltung der Zulassung von LUMRYZ.
Es sollte nun weiter aufwärts gehen.
Verwaltungsverfahrensgesetzes angestrengten Klage bezüglich der Zulassung von LUMRYZ TM durch die FDA entschieden hat . Dabei handelt es sich um die erste und einzige einmal vor dem Schlafengehen einzunehmende Oxybat-Behandlung gegen Kataplexie oder übermäßige Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie. Mit diesem Urteil wird die Zulassung von LUMRYZ bestätigt, da die FDA feststellt, dass LUMRYZ den zweimal nächtlich einzunehmenden Oxybat-Produkten von Jazz klinisch überlegen ist.
Nach der endgültigen Zulassung und Gewährung der Orphan Drug Exclusivity („ODE“) für LUMRYZ durch die FDA im Mai 2023 reichte Jazz eine Beschwerde gegen die FDA ein, in der sie behauptete, dass die Zulassung von LUMRYZ nicht mit dem Orphan Drug Act vereinbar sei. Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC („Avadel CNS“) intervenierte, um die Maßnahmen der FDA zu verteidigen, und argumentierte erfolgreich für die Aufrechterhaltung der Zulassung von LUMRYZ.
Dies stellt eine gewisse Unsicherheit dar, die den Kurs entsprechend einbrechen lies.
Wenn der Umsatz aber weiterhin so wächst, wird dies keine große Rolle spielen.
Avadel Pharmaceuticals to Present at the Jefferies London Healthcare Conference
Und Divis und McHugh antworteten mit den richtigen Antworten. Divis erwähnte wiederholt, dass sie nach nur einem Jahr (fünf Quartale, um genau zu sein) 25 % auf dem Weg sind, Lumryze auf 1 Milliarde US-Dollar zu bringen. Divis sagte, dass sie 8000 aktive Benutzer benötigen, um 1 Milliarde US-Dollar zu erreichen (und im ersten Jahr bereits 2300 haben).
Zum Ende des 1 Quartals 2025 sollten sie dann ca. 3000 haben.
Ein Viertel des Weges zu einer 1 Milliarde Umsatz ist nach 1 Jahr bereits erreicht. Für mich ist Risiko/Ertrag bei dieser Biotech-Akte beim aktuellen SP äußerst günstig.
Es gibt keinen Grund dafür, dass die Aktien auf diesem Niveau liegen. Ich habe viel zu viele Anteile, um sie hier hinzuzufügen.