AMAG+Palatin
Seite 1 von 2 Neuester Beitrag: 25.04.21 01:22 | ||||
Eröffnet am: | 14.05.17 11:47 | von: DD-Peter | Anzahl Beiträge: | 33 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 01:22 | von: Jenniferqbpia | Leser gesamt: | 20.954 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 13 | |
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AMAG Pharmaceuticals meldet Zahlen für Q1/19
- Umsatz 76 Mio. $
- Verlust 122 Mio. $
- Cash 267 Mio. $
- MK 363 Mio. $
- sinkende Umsätze von 2018 auf 2019
http://ir.amagpharma.com/news-releases/...irst-quarter-2019-financial
Webcast zum nachhören ist hier:
https://event.webcasts.com/viewer/...ei=1258497&tp_key=0a694e230b
$PTN AMAG Presentation as to VYLEESI:
AVAILABILITY
- National Launch is 2 weeks away.
- Vyleesi Now available through 2 speciality pharmacies.
COPAY:
No copay 1st RX. Subsequent copay maximum exposure $99
MARKETING/INTEREST:
- Unbranded digital campaign over past 2 weeks to raise awareness of HSDD = 500,000 visits to unbranded website, 100,000 women filled out symptom checker
- Now pivoting to branded campaign telling them to see own Dr. or tele Dr.
- 6 weeks ago sent 20 trained reps into the field - feedback was + by Dr.’s, nurses for a condition they see often
SIDE EFFECTS:
Nausea - simple tolerability issue in minority of patient, that goes away with time. Counseled Dr.’s on this issue, pens are packaged as 4 pack combo, nausea will decrease and/or go away by 2-3-4 pen of pack.
Reiterated 80% of patients in study wanted to continue drug after completion.
REVENUE:
Don’t expect Vyleesi to be a big contributer to their Revenue in 2019 or 2020.
FDA Beratungsauschuss für den 29. Oktober geplant
https://seekingalpha.com/news/...-october-amags-makena-preterm-births
Zudem versucht der aktivistische Investor Caligan 4 von 9 Vorstandsmitglieder auszutauschen
https://www.fiercepharma.com/pharma/...ork-board-as-share-price-flags
Trading Halt - Makena Advisory Committee Meeting
https://seekingalpha.com/news/...harma-15-percent-ahead-ad-com-makena
negatives Panel Vote
- 9 Panel Mitglieder stimmten für den Entzug der Zulassung
- 7 Panel Mitglieder stimmten dafür "Makena" am Markt zu lassen, aber eine neue Bestätigungsstudie zu fordern
- 0 Panel Mitglieder stimmten dafür Makena am Markt zu lassen ohne eine Bestätigungsstudie
Basierend auf den Ergebnissen der Studie 002 und 003, gibt es Belege für die Wirksamkeit bei der Verringerung des Risikos einer erneuten Frühgeburt?
- 3 Panel Mitglieder stimmten mit Ja
- 13 Panel Mitglieder stimmten mit nein
- keine Enthaltung
Stellen die Ergebnisse der Studie 003 einen Nutzen von Makena bei Neugeborenen dar?
- 0 x Ja
- 16x Nein
- keine Enthaltung
http://ir.amagpharma.com/news-releases/...y-committee-meeting-makenar
CEO geht - die Produkte Vyleesi & Intrarosa sollen veräußert werden
https://endpts.com/...s-it-looks-to-reorganize-around-a-salvage-plan/
https://www.fiercepharma.com/pharma/...may-not-save-listing-drugmaker
Vekauf von Intrarosa für bis zu 125 Mio. $
- 20 Mio. $ feste Vorauszahlung
- bis zu 105 Mio. $ an umsatzbasierten Meilensteinzahlungen
https://www.amagpharma.com/news/...cent-pharma-for-up-to-125-million/
CFO verlässt das Unternehmen mit sofortiger Wirkung
https://seekingalpha.com/news/...mag-pharmas-finance-chief-bids-adieu
https://www.bloomberg.com/news/articles/...to-buy-amag-pharmaceutical
Die spannende Frage ist, wenn es stimmt, wie hoch der Übernahmepreis ist?
öffentliche Anhörung bei der FDA beantragt
https://ir.amagpharma.com/news-releases/...s-hearing-maintain-makenar
"AMAG Pharmaceuticals weigert sich seine umstrittene Behandlung zur Verhinderung von Frühgeburten freiwillig zurückzuziehen, obwohl die Food and Drug Administration dies Anfang dieses Monats beantragt hatte. Stattdessen beantragt der Arzneimittelhersteller eine Anhörung, um die von der Regulierungsbehörde vorgebrachten Gründe für den Wunsch zu prüfen, dass seine Makena-Medikamente vom Markt genommen werden."
Quelle: https://www.statnews.com/pharmalot/2020/10/16/...ena-premature-birth/