600% Kurspotential YM Biosciences 911799
Seite 20 von 28 Neuester Beitrag: 19.02.13 20:54 | ||||
| Eröffnet am: | 14.03.06 11:16 | von: qwertz | Anzahl Beiträge: | 694 |
| Neuester Beitrag: | 19.02.13 20:54 | von: der Eibsche | Leser gesamt: | 133.087 |
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MISSISSAUGA, ON, Sept. 30 /CNW/ - YM BioSciences Inc. (AMEX: YMI, TSX:
YM, AIM: YMBA), an oncology company that identifies, develops and
commercializes differentiated products for patients worldwide, today announced
that two of its licensees for nimotuzumab, Daiichi-Sankyo Co., Ltd. in Japan
and Kuhnil Pharmaceutical Co. in Korea, advise that they have commenced the
enrollment in an 80-patient Phase II randomized, open-label trial of
nimotuzumab (400mg weekly until progression) plus irinotecan (150mg/m(2)
biweekly until progression) compared to irinotecan alone in patients with
advanced or recurrent gastric cancer who are refractory to 5-FU-containing
regimens. Enrollment is expected to be completed in calendar 2009.
"This is great example of the progress being made by our multi-company,
multi-national consortium devoted to the development of nimotuzumab, and
demonstrates the evolution of cooperative trials for nimotuzumab," said David
Allan, Chairman and CEO of YM BioSciences. "A successful randomized trial in
this large, underserved indication would provide continued clinical evidence
of nimotuzumab's efficacy and its unique safety profile. The cooperative
efforts of Daiichi Sankyo and Kuhnil should speed patient recruitment in this
trial and allow the consortium to more rapidly advance nimotuzumab into
pivotal trials in this indication."
The study was initiated following the demonstration of synergy between
nimotuzumab and irinotecan in the laboratories of Daiichi Sankyo in gastric
cancer cell lines. Both in-vitro and in-vivo experiments provided the
scientific rationale for this study.
The primary endpoint of the study is to compare progression-free survival
between the two arms. Secondary endpoints include response rate (complete
responses + partial responses), disease control rate (complete responses +
partial responses + stable disease), duration of response, time to
progression, time to treatment failure and overall survival.
YM BioSciences is concentrating its registration strategy on
radiation-containing regimens consistent with the research demonstrating a
preferential opportunity for nimotuzumab within such regimens. Designs for
YM's registration trials are expected to be completed in the final calendar
quarter. YM's concentration on radiation-containing regimens complements the
other trials in the consortium and expands the variety of treatment options in
which enhancement of cancer therapies by nimotuzumab is being tested.
Und die News in der letzten Zeit sind auch positiv zu deuten... bin zuversichtlich dass wir weiter Richtung Norden wandern (zeit wars ja)
Optionen
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Wertpapier: YM BioSciences |
MISSISSAUGA - YM BioSciences Inc. (NYSE Alternext US:YMI, TSX:YM, AIM:YMBA), eine Onkologie Firma die verschiedene Produkte für Patienten weltweit identifiziert, entwickelt und vermarktet, hat heute Betriebs- und Finanzergebnisse für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009, welches am 31. Dezember 2008 endete, herausgegeben
Während des Quartals bereiteten wir uns vor, unsere zwei randomisierten Phase-II-Versuche von Nimotuzumab zu eröffnen, die sich auf zwei Krebsarten konzentrieren, die typischerweise mit einer Strahlenkur behandelt werden.
Diese Versuche sind der Eckstein des YMs-Zulassungsprogramm für dieses Medikament, angetrieben durch vorherige Daten, welche zeigen, dass das Potenzial von Nimotuzumab die Vorteile der Strahlentherapie maximiert und die toxischen Nebenwirkungen der anderen EGFR-Medikamente vermeidet, sagte David Allan, Vorsitzender und Hauptgeschäftsführer von YM BioSciences. Zusätzlich zu YMs interner klinischen Strategie, profitieren wir weiter von dem Netzwerk kooperativer Beziehungen für die Entwicklung von Nimotuzumab, welches ein breites, spätstadiales klinisches Programm für dieses Medikament übernimmt.
Highlights für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009:
YM hat von den kanadischen Genehmigungsbehörden die Freigabe bekommen, um zwei Phase-II, doppelblinde, randomisierte Versuche ihres EGFR-ausgerichteten Antikörpers, Nimotuzumab, zusammen mit strahlenbasierenden Behandlungen einzuleiten. Es wird erwartet, dass die Eintragungen für beide Versuche, eine in Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und die andere in Patienten mit Gehirnmetastasen durch NSCLC, im ersten Quartal 2009 in Kanada eröffnet werden und YM sieht vor, die Versuche auf andere Länder auszuweiten.
Das Nationale Krebszentrum von Singapore (NCCS) wählte Nimotuzumab für die Analyse im Zusatzrahmen in einem multinationalen Phase-III-Versuch mit mehr als 700 Patienten mit Tumoren im Kopf- und Nackenbereich, die bevorzugten Sicherheitsprofile der Medikamente im Vergleich mit anderen EGFR-abzielenden Krebsmedikamente anführend.
Zwei von YMs Lizenznehmern für Nimotuzumab, Daiichi-Sankyo Co., Ltd. in Japan und Kuhnil Pharmaceutical Co. in Korea, leiteten einen 80-Patienten Phase-II randomisierten, open-label-Versuch ein, der Nimotuzumab in Patienten mit erweitertem oder wiederkehrendem Magenkrebs untersucht.
YMs Lizenznehmer in Europa, Oncoscience AG, fuhr mit der Eintragung von Patienten in eine randomisierte Phase-III-Studie fort, die Nimotuzumab in erwachsenen Gliompatienten und in einem randomisierten Phase IIb/IIIa Versuch in Patienten mit erweitertem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht.
YM und YM USA fuhr fort mit der Eintragung von Kindern mit progressivem, diffusem, intrinsischem Brückengliom (DIPG) in einem Phase-II Versuch in mehreren Orten in den USA, Kanada und Israel und die Anwerbung könnte spät 2009 oder früh 2010 abgeschlossen sein.
YM führte damit fort ihr zweites spätstadiales Produkt, AeroLEF®, für weitere internationale Entwicklung, einzuführen, mit einem aktuellen Fokus auf das Schaffen eines Registrierungsweges für das Produkt in Europa und auf Diskussionen mit potenziellen Partnern.
Finanzielle Ergebnisse (CDN Dollar)
Für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009, das am 31. Dezember 2008 endete, betrug der Gesamtumsatz (Auslizensierungseinkommen und Zinseneinkommen) $2,2 Millionen, gegenüber den $1,9 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008, das am 31. Dezember 2007 endete.
Das Gesamteinkommen für die ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2009, das am 31. Dezember 2008 endete, betrug $3,9 Millionen, gegenüber den $3,7 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008, das am 31. Dezember 2007 endete. Die Einkommenssteigerung ist in einer Meilensteinzahlung von US$500 000 eines Lizenznehmers der Firma begründet.
Die Allgemein- und Verwaltungskosten betrugen $1,2 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 gegenüber den $2,1 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008. Die Allgemein- und Verwaltungskosten betrugen $2,3 Million für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 gegenüber den $4,1 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008.
Die Lizenzierungs- und Produktentwicklungskosten betrugen $4,4 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 gegenüber $4,2 Millionen für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2008. Die Lizenzierung- und Produktentwicklungskoste n betrugen $8, 3 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 gegenüber $7,8 Millionen für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2008.
Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklungsaktivitäten für Nimotuzumab, stiegen um $1,2 Millionen auf $2,2 Millionen und um $1,3 Millionen auf $3,3 Millionen für die drei und sechs Monate, endeten am 31. Dezember 2008, beziehungsweise im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die Steigerung der Kosten ergibt sich aus der Vorbereitung auf die zwei neuen klinischen Versuche und den Restzahlungen der Versuche des Darmkrebses.
Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklung für AeroLEF(TM) sanken um $0,2 Millionen auf $0,6 Millionen für die drei Monate zum 31. Dezember 2008 gegenüber dem gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die Kosten betrugen $1,1 Millionen für den sechsmonatigen Zeitraum, der am 31.Dezember 2008 endete, ähnlich wie im gleichen Zeitraum im Vorjahr
Der Nettoverlust für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2009 betrug $3,2 Millionen ($0.06 pro Anteil), im Vergleich zu $4,5 Millionen ($0,08 pro Anteil) für den gleichen Zeitraum des letzten Jahr. Der Nettoverlust für die ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2009 betrug $6,3 Millionen ($0,11 pro Anteil) im Vergleich zu $8,1 Million ($0,15 pro Anteil ) für den gleichen Zeitraum des letzten Jahres.
Am 31. Dezember, 2008, hatte das Unternehmen liquide Mittel sowie kurzfristige Einlagen von insgesamt $50.1 Millionen sowie Verbindlichkeiten und Rückstellungen von insgesamt $2,1 Millionen im Vergleich zu $58,1 Millionen, beziehungsweise $2,0 Millionen am 30. Juni 2008
Am 31.Dezember 2008 hatte das Unternehmen 58,216,309 offene Stammaktien, von denen 2,380,953 Stammaktien im Treuhandkonto enthalten sind, die abhängig von Erreichung bestimmter Meilensteine, freigegeben werden.
Quelle: IRW Press
Optionen
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Wertpapier: YM BioSciences |
Es tut sich was oder es scheint zumindest ....
Jedenfalls hoffe ich nach wie vor, dass mein Speilgeld sich vermehrfacht!
Wenn wir noch 1-2 gute Quartale sehen, dann sollten wir langsam im grünen Bereich sein ;)
schau in letzter zeit nur noch selten rein, sry.... ;)
aber hab son Bauchgefühl, dass in YM noch was schlummert,.....sonst würden der Kurs nicht so anziehen....
Denke wir werden Ende 2009 oder Anfang 2010 extrem gute Neuigkeiten erfahren...
bis dahin