2007 PSIVIDA LTD ORD
Seite 1 von 3 Neuester Beitrag: 24.04.07 10:01 | ||||
Eröffnet am: | 02.01.07 13:23 | von: tradix | Anzahl Beiträge: | 70 |
Neuester Beitrag: | 24.04.07 10:01 | von: tradix | Leser gesamt: | 17.064 |
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Mal sehen ob es Psivida gelingt endlich Kapital aus ihren durchaus interessanten Erfindungen im Bereich medizinischer Nanotechnologie zu schlagen. 2006 war ja gelinde gesagt ein sehr schlechtes Jahr für PSD: massiver Kapitalabfluß, hohe Entwicklungskosten, KE´s, 50% Kursverlust etc. – also keine Freude für die PSD Aktionäre.
Wo bestehen die Chancen:
•) Verhandlungen und Vermarktung der bereits am Markt befindlichen Produkte (Vitrasert, Retisert) an BIG Pharma
•) Weiterentwicklung und Marktreife der Phase 2 Produkte (BranchySil), Nutzung für neue Anwendungen in der krebsbekämpfung (finanzierung der Fertigentwicklung steht)
•) dadurch verbundene Stabilisierung der Finanzlage ( auch durch Einsparrungen)
•) BioSilicon–Weiterentwicklung (hohes Potenzial in diversen medizinischen Anwendungen)
•) relativ niedriger Kurswert im Bezug auf Potenzial
es wird nun an PSD liegen, wie diese Chancen genutzt werden, wobei schon Anfang 2006 klar war das es sich um ein Langfristinvestment handelt. Vielleicht bringt 2007 die Wende.
pSivida and Sandell agree to redeem entire
Convertible Loan
pSivida has issued Redemption Notice for the Convertible Loan
Boston, MA. and Perth, Australia – pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD,
Xetra:PSI) today announced that it has entered into an agreement with its principal
institutional lender, Sandell Asset Management Corp. (Sandell) whereby Sandell has
agreed to close the December 29th, 2006 amendment to the Convertible Loan which was
announced on January 2nd, 2007 and, in conjunction with the closing, pSivida has issued
an irrevocable redemption notice for the entire balance of the convertible loan. Sandell
has extended the forbearance agreement until April 7, 2007 to facilitate the prompt
closing of that agreement.
pSivida will issue warrants to Sandell to acquire 4,000,000 American Depository Shares
(ADSs) with an exercise price of US$2.00 per ADS, as previously agreed. pSivida has
issued a redemption notice for the entire convertible loan pursuant to which the
outstanding balance of the loan will be repaid in early June 2007. In connection with the
redemption, as required by the terms of the loan, pSivida will issue warrants to acquire
2,341,347 ADSs. pSivida will also issue to Sandell warrants to acquire 4,000,000 ADSs
with an exercise price of US$1.57 per ADS and warrants to acquire 1,000,000 ADSs with
an exercise price of US$1.95 per ADS. All issued warrants will have an exercise term of 5
years.
“This agreement enables pSivida to move forward with a much simpler capital structure
facilitating the company’s future development” said Dr. Paul Ashton, Managing Director,
pSivida Limited.
THIS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN OFFER TO SELL OR A SOLICITATION
TO BUY ANY SECURITIES.
-ENDS
pSivida signs A$203 million (US$165 million)
Collaborative Research and Licensing Agreement
with Pfizer
Boston, MA. and Perth, Australia – pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD, Xetra:PSI), today
announced it has signed an exclusive worldwide Collaborative Research and License Agreement
with Pfizer Inc. (PFE: NYSE) for pSivida’s controlled drug delivery technologies, including the
MedidurTM technology, in ophthalmic applications.
Under the terms of the agreement, pSivida will receive up to A$191m (US$155m) in development
and sales related milestones. The two companies will work together on a joint research program
aimed at developing ophthalmic products using pSivida’s sustained drug delivery technology. In
addition to milestone payments, Pfizer will fund the cost of the joint research program. Pfizer will
have an exclusive license to market all products developed as part of this research collaboration in
ophthalmic applications and will pay pSivida a royalty on net sales of those products. Pfizer may
terminate the agreement on 60 days notice without cause.
In addition to the development and sales milestones and payment of the cost of the joint research
program, Pfizer has agreed to invest A$6.1m (US$5m) in ordinary shares of pSivida upon entering
into the License Agreement, the proceeds of which will be held in escrow until such proceeds can
be used (together with other cash available to pSivida) to redeem an outstanding convertible note.
If pSivida does not repay the full amount outstanding under the convertible note prior to June 4,
2007, Pfizer may elect during the 90 day period following June 9, 2007 to cause pSivida to return
the A$6.1m (US$5m) held in escrow, in which case the license agreement would terminate. Pfizer
has also agreed to invest an additional A$6.1m (US$5m) in pSivida common equity in the future,
subject to certain conditions.
“We believe this collaboration is another significant validation of the drug delivery systems that
pSivida has been developing since its founding,” said Dr. Paul Ashton, Managing Director, pSivida
Limited. “pSivida plans to pursue development and additional collaborations exploiting our
innovative drug delivery technologies in other parts of the body.”
Medidur™ is a tiny, injectable device designed for the sustained release
of drugs and is currently being studied for the treatment of Diabetic
Macular Edema (DME), the leading cause of blindness for Americans
under the age of 65. MedidurTM in combination with Fluocinolone
Acetonide is in Phase III clinical trials in DME in collaboration with
Alimera Sciences Inc., a specialty pharmaceutical company focused on
the ophthalmic industry.
-ENDSInjectable
MedidurTM
30.5 Last
31
4 14.8%
11:25 am High
33.5 Open
33 Volume
5,586,208
31
Sell 155.6T Low
30.5 Prev. Close
27 Turnover
$1,799,452
11:11 am Signs $203m Licensing Deal with Pfizer
9:51 am pSivida redeems Sandell Convertible Note
Trade No. Time Price Volume Value Conditions
1 180 11:25:05 am 31 17,258 $5,350
2 179 11:25:01 am 31 31,000 $9,610
3 178 11:24:56 am 31 5,000 $1,550
4 177 11:24:38 am 31 5,000 $1,550
5 176 11:24:35 am 31 10,000 $3,100
6 175 11:24:33 am 31 11,100 $3,441
7 174 11:24:33 am 31 18,900 $5,859
8 173 11:24:25 am 31 50,000 $15,500
9 172 11:24:22 am 31 20,000 $6,200
10 171 11:24:12 am 31 11,100 $3,441
04.04.2007 - Der Deal kann pSivida bis zu 165 Millionen US-Dollar einbringen. Das Nanotechnologieunternehmen hat mit dem Pharmariesen Pfizer einen umfangreichen Lizenzdeal geschlossen. Die Vereinbarung betrifft zum einen die Medidur-Technologie des Unternehmens. Zum anderen arbeiten beide Unternehmen bei der Drug-Delivery-Technologie des australischen Konzerns zur Anwendung bei Augenkrankheiten zusammen.
Mit 155 Dollar Volumen macht die Zusammenarbeit im Bereich Forschung und Entwicklung den größten Batzen der Kooperation aus. Pfizer finanziert die Forschungen an den Programmen und erhält im Gegenzug exklusive Rechte an sämtlichen Produkten, die aus der Zusammenarbeit entstehen. pSivida würde an deren Verkauf in Form von Umsatzanteilen beteiligt werden. Bis zu 10 Millionen Euro wird Pfizer zudem in Aktien des Unternehmens investieren, 5 Millionen davon sofort, die die Australier zur Ablösung einer Wandelanleihe nutzen werden. Weitere fünf Millionen Dollar sollen zu einem späteren Zeitpunkt investiert werden.
Der Lizenzvertrag sei eine „signifikante Validierung der Drug-Delivery-Technologie“, heißt es von Seiten pSividas zu dem Kooperationsabkommen. Der Vorteil des Unternehmens: Die Zusammenarbeit deckt lediglich den Bereich Augenheilkunde ab, wo man bisher mit wenig Erfolg mit dem von Problemen belasteten Partner Bausch & Lomb zusammenarbeitete – eine der Gründe, warum sich die Aktie zuletzt schwach entwickelte. Damit steht die Nanotechnologie des Unternehmens, mit der Medikamente im Körper gezielt freigesetzt werden können, anderen medizinischen Bereichen weiter offen. ( mic )
04.04.2007 - Nachdem das australische Nanotechnologieunternehmen pSivida am Morgen einen Millionendeal mit Pfizer unterzeichnet hat (wir berichteten, siehe Bereich „Aktuelle Berichte“ auf www.4investors.de), kommt die nächste wichtige Meldung gleich hinterher. Das Unternehmen hat mit dem Hauptkreditgeber Sandell Asset Management einen Tilgungsvertrag für eine ausstehende Wandelanleihe vereinbart.
Sandell wird gemäß Vereinbarung Optionsscheine zum Erwerb von 4 Millionen ADS des Unternehmens zum Ausübungspreis von 2 US-Dollar erhalten. Neben der Tilgung einer zusätzlichen Tranche habe pSivida „eine unwiderrufliche Tilgungsmitteilung über den gesamten noch aushaftenden Betrag der Wandelanleihe vorgelegt“, der Anfang Juni zurückgezahlt werden soll. Zur Tilgung werde pSivida gemäß den Absprachen Optionsscheine zum Erwerb von 2.341.347 ADSs ausgeben. Zudem werde man an Sandell Optionsscheine zum Erwerb von 4 Millionen ADSs zu einem Ausübungspreis von 1,57 US-Dollar je ADS und weitere zum Erwerb von 1 Millionen ADSs zu einem Ausübungspreis von 1,95 US-Dollar je ADS emittieren. Die Ausübungsfrist für alle so emittierten Warrants betrage fünf Jahre, heißt es am Mittwoch von Unternehmensseite. ( mic )
Klar bildest Du Dir eine "eigene" Meinung - das mach jeder. Hängt halt immer auch vom Input ab, den man so bekommt und "verwendet".
Gruß,
T.
IRW-Press: pSivida Limited: pSivida verkauft Diagnostiktochter AION
pSivida verkauft Diagnostiktochter AION
Boston, MA., und Perth, Australien - Das globale Bio-Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited (Nachrichten/Aktienkurs) (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD, Xetra:PSI) freut sich den Verkauf seiner Tochtergesellschaft AION Diagnostics Inc. (Nachrichten) an die Vermögensverwaltungsgesellschaft GEM Global Yield Fund bekannt zu geben.
GEM hat zugestimmt, pSivida nach Abschluss eines Initial Public Offering (IPO) der AION-Aktien an der Frankfurter Börse einen Kaufpreis in Höhe von 3 Mio US$ in zwei gleich hohen Raten von 1,5 US$ zu bezahlen. Eine weitere Zahlung von 1,5 Mio US$ für die gesamten Anteile von pSivida an AION ist spätestens 12 Monate nach Abschluss der Transaktion zu leisten.
pSivida ist exklusive Lizenzgeberin der nicht elektronischen diagnostischen Bilderkennungsanwendungen unserer BioSiliconTM Technologie an AION und wird für die Lizenzgebühren aus allen kommerziell verwerteten Produkten Lizenzgebühren erhalten.
"Wir freuen uns sehr über diese Transaktion, die unserem vor kurzem bekannt gegebenen Lizenzabkommen mit Pfizer folgt. Wir sind davon überzeugt, dass wir uns dank dieser Transaktion weiterhin auf unser Kerngeschäft, die Arzneimittelfreisetzung, konzentrieren können", so Dr. Paul Ashton, Geschäftsführer von pSivida Limited.
-ENDE-
pSivida Limited Brian Leedman Director of Investor Relations pSivida Limited Tel: + 61 8 9226 5099 brianl@psivida.com
US Public Relations Beverly Jedynak President Martin E. Janis&Company, Inc Tel: +1 (312) 943 1100 ext. 12 bjedynak@janispr.com
European Public Relations Eva Reuter Accent Marketing Limited Tel: +49 (254) 393 0740 e.reuter@e-reuter-ir.com
HINWEIS FÜR REDAKTIONEN:
pSivida ist ein international agierendes Bio-Nanotechnologie-Unternehmen, das im Bereich Biomedizin tätig ist und sich mit der Entwicklung von Medikamentenapplikationsprodukten befasst. Retisert™ ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung von Uveitis. Vitrasert® ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung der AIDS-bedingten CMV-Retinitis. Bausch&Lomb ist Eigentümer der Marken Vitrasert® und Retisert™. Die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien wurden von pSivida an Bausch&Lomb lizenziert. Die Medidur™, einem Produkt zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, zugrunde liegende Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und wird derzeit in klinischen Studien der Phase III untersucht.
pSivida besitzt die Rechte für die Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Form von Silizium (poröses oder nanostrukturiertes Silizium), bekannt als BioSilicon™, das in den Bereichen Medikamentenapplikationen, Wundheilung, Orthopädie und Tissue Engineering zur Anwendung kommt. Das am weitesten fortgeschrittene BioSilicon™ Produkt, BrachySil™, transportiert den therapeutischen Wirkstoff P32 direkt in festes Tumorgewebe. Das Produkt befindet sich derzeit in klinischen Phase II-Studien zur Behandlung von Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Das Schutzrechte-Portfolio von pSivida umfasst 76 Patentfamilien, 95 erteilte Patente, unter anderem zur Erteilung akzeptierte Patente, und mehr als 300 Patentanmeldungen. Die Standorte von pSivida befinden sich in der Nähe von Boston in den USA, in Malvern in Großbritannien und in Perth in Australien.
pSivida ist an der NASDAQ (PSDV), an der Australian Stock Exchange (PSD) und an der Frankfurter Wertpapierbörse im XETRA-System (deutsches Handelssymbol: PSI. Wertpapierkennnummer (WKN) 358705) notiert. pSivida ist Gründungsmitglied des Health Care Index der NASDAQ und des Nanotechnology Index von Merrill Lynch.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind; es besteht auch das Risiko, dass wir keine Meilensteine im Zuge unseres Vertrages mit Pfizer erreichen oder unsere in Entwicklung befindliche Produkte nicht erfolgreich vermarkten können. Es besteht zudem die Gefahr, dass wir nicht in der Lage sein werden, alle Beträge im Rahmen der im Umlauf befindlichen Wandelschuldverschreibungen zurückzuzahlen. Obwohl wir überzeugt sind, dass die in diesen in die Zukunft gerichteten Aussagen zum aktuellen Zeitpunkt zum Ausdruck kommenden Erwartungen nachvollziehbar sind, können wir nicht garantieren, dass sich diese Erwartungen erfüllen werden. Unter Berücksichtigung dieser Unwägbarkeiten werden die Leser dieser Mitteilung gebeten, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen mit Vorsicht zur Kenntnis zu nehmen. Tatsächliche Ergebnisse können wesentlich von den in diesen in die Zukunft gerichteten Aussagen gemachten Erwartungen aufgrund diverser wichtiger Umstände abweichen, die in den Hinweisen (Cautionary Statements) im Jahresbericht der Form 20-F aufgelistet sind, die der US-amerikanischen Wertpapier- und Börsenaufsichtsbehörde (SEC) einschließlich des Abschnitts unter Position 3.D mit der Überschrift „Risikofaktoren“ vorgelegt wurden. Wir sind nicht verpflichtet, die mündlich geäußerten oder schriftlichen in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, die von pSivida oder im Namen von pSivida gemacht werden.
Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!
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20070413 1110 pSivida Limited Tel: + 61 8 9226 5099 joshuamann@psivida.com.au
www.4investors.de: pSivida hat eine Forschungs- und Entwicklungskooperation mit Pfizer vereinbart. Über welchen Zeitraum erstreckt sich die Zusammenarbeit?
Leedman: Die Laufzeit des Vertrages wird durch die Lebenszeit der Produkte bestimmt, die im Rahmen der gemeinsamen Research- und Lizenzvereinbarung entwickelt werden. Es ist schwer zu schätzen, wie lange es bis zum ersten FDA-zugelassenen Produkt aus dieser Zusammenarbeit dauern wird, aber typischerweise macht dies bis zu vier oder fünf Jahre aus. Viel wurde über die 60-Tage-Kündigungsklausel geredet. Eine solche Klausel ist für einen „Big Pharma“ aber nicht ungewöhnlich. Im unwahrscheinlichen Fall zum Bespiel, dass ein Produkt aus dieser Zusammenarbeit in einer der klinischen Testphasen scheitert, ist es nicht unangemessen für eine „Big-Pharma“-Company, sich zurückzuziehen und die Finanzierung einzustellen. Es ist bekannt, dass Medidur bei DME die dritte klinische Testphase bereits halb absolviert hat. Als ein Hilfsmittel für den Bereich Drug Delivery sollte Medidur als gering risikobelastet hinsichtlich eines Scheiterns in der klinischen Entwicklung angesehen werden.
www.4investors.de: Sie erhalten von Pfizer bis zu 155 Millionen Dollar. Sind in dieser Summe ausschließlich die Erstattungen der Forschungskosten sowie Meilensteinzahlungen enthalten, oder auch spätere Umsatzbeteiligungen?
Leedman: Die Entwicklungskosten im Rahmen der Zusammenarbeit werden ausschließlich von Pfizer getragen. Die 155 Millionen Dollar sind reine Zahlungen an pSivida in verschiedensten Stadien der Produktentwicklung. Umsatzbeteiligungen auf alle Verkäufe sind zusätzlich an pSivida zahlbar.
www.4investors.de: Wann, denken Sie, wird das erste Medikament aus dieser Zusammenarbeit an den Markt kommen?
Leedman: Das ist schwer zu sagen, zumal es darauf ankommt, ob Pfizer Medidur für die Wirkstofffreisetzung eines bereits zugelassenen Medikamentes oder eines neuen, nicht zugelassenen Medikamentes einsetzt. Pfizer hat Medidur für alle Einsatzmöglichkeiten bei Augenkrankheiten einlizenziert. Sie können Medidur mit jedem Medikament „beladen“, das sie möchten, solange es für das Auge genutzt wird.
www.4investors.de: Wie wird ihre Zusammenarbeit mit Bausch & Lomb durch die Kooperation mit Pfizer beeinflusst?
Leedman: Bausch & Lomb hat Retisert für alle Anwendungen lizenziert und ist derzeit für die Behandlung von Uveitis zugelassen. Es gibt keine Überlappungen zwischen den beiden Lizenzabkommen, da sie unterschiedliche Produkte betreffen.
www.4investors.de: Der Pfizer_Deal bezieht sich auf den Bereich Augenheilkunde, allerdings wird pSividas Drug-Delivery-Technologie auch in anderen medizinischen Anwendungsbereichen erforscht. Sehen Sie auch für andere Bereiche derartige Kooperationen kommen oder verhandeln Sie über diese? Kommt eventuell sogar ein weiterer Deal in der näheren Zukunft?
Leedman: Das Lizenzabkommen mit Pfizer resultiert aus einer zwölfmonatigen Beurteilung von Medidur durch Pfizer, die diese in sofortige Lizenzverhandlungen bei Abschluss der Beurteilung umgesetzt haben. Wir haben darüber hinaus mit einem ungenannten großen Hersteller von medizinischen Geräten eine Beurteilungsvereinbarung zur Behandlung von Herzkrankheiten. Wir hoffen, dass hieraus ebenfalls eine Lizenzvereinbarung entsteht. Darüber hinaus schauen wir uns aktiv nach weiteren Möglichkeiten für solche Abkommen mit großen Pharmakonzernen um, um Lizenzen für Medidur für Anwendungsgebiete außerhalb der Augenheilkunde zu vergeben. Beispiele hierfür sind die lokal kontrollierte Medikamentenabgabe im Herzen, der Muskulatur, dem Gehirn und so weiter. Medidur kann über drei Jahre Wirkstoffe in konstanter Rate abgeben. Dabei ist es so klein, dass es einer Person ins Organ implantiert werden kann.
www.4investors.de: pSivida hat darüber hinaus verschiedene Kapitalmaßnahmen bekannt gegeben. Wie lange reichen die Finanzmittel nun, nachdem sie rund 41 Millionen Aktien ausgegeben und sich zudem mit Sandell über die Rückzahlung einer Wandelanleihe geeinigt haben?
Leedman: pSivida hat nun mehr als 20 Millionen US-Dollar und ist damit in einer finanziell sehr starken Position. Die Ablösung der Wandelanleihe bedeutet, dass die Gesellschaft zum ersten Mal seit 18 Monaten schuldenfrei und damit vom Druck der Kreditgeber befreit ist. Die Summe, die wir an die Anleiheinhaber zurückzahlen, wird davon abhängen, wie viel Fremdkapital diese vor dem Rückzahltag in Eigenkapital umwandeln. Wir werden bei weitem mehr als genug Cash haben, um diese Schulden voll zurückzuzahlen. Zudem hat sich unser Cashburn signifikant reduziert.
www.4investors.de: Wie viel Geld wird pSivida an Sandell zurückzahlen müssen?
Leedman: Die an Sandell ausgegebene Wandelanleihe hat einen Wert von 12,5 Millionen US-Dollar. Wir müssen 108 Prozent des Betrages zurückzahlen, der nach sämtlichen Wandlungen ausstehen bleibt. Sandell hat die Möglichkeit, innerhalb von 60 Tagen nach der von uns am 4. April 2007 ausgestellten Ablösungsanzeige sämtliche oder einen Teil der Ausleihungen in Eigenkapital zu wandeln.
www.4investors.de: Vielen Dank für das Gespräch! ( mic )