Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

das sagt der Richtige - Ich darf mal zitieren:


hier mehr stinken als vorher ? Die Wandelanleihe und das Anfangsstadium der Vermarktung , sowie der strategische Abbau von Hedgern sind nunmal gerade keine Kurstreiber...irgendwo ist mal ne Schmerzgrenze und die sehe ich persönlich bei ca . 4,50 €, wenn sich nicht gravierend was ändert.

da wird doch wohl keiner heulen - Scherzkeks !  

siehste ? Geht doch. Hast begründet ,wo du das Problem siehst.

Warum nicht gleich so ?

Die Vermarktung in den USA läuft grad erst an und das die über kursbelastende Faktoren verfügt ,war klar.

es kann auch noch deutlich tiefer gehen als 4,50 , aber alles keine Überraschung , wenn man weiss wo die Anleihe ihren Platz hat.

wenn euch eure eltern aus dem bällebad abholen würden.

ich bleibe mind. bis Q1 2017 investiert...es liegen weitere wichtige entscheidungen vor uns, da bringt es nichts hier jeden tag wegen dem chart schlechte stimmung zu verbreiten oder zu pushen.

fallende kurse bei niedrigen handelsvolumen ist zu verkraften.

 

Verschenkte börsenzeit ....seit mehreren Monaten .
 

Es steht ja in der Mitte des Absatzes, dass die Ansprüche überhaupt nicht geklärt, insofern schwebend sind. Selbst wenn Epi was zahlen müßte, sind das eher Peanuts, falls die Umsätze in Schwung kommen. Davon gehe ich strak aus.

Unsere Kosten für Vertrieb und Verwaltung stiegen im zweiten Quartal 2016 auf TEUR 2.826, ausgehend von TEUR 1.230 im Vergleichszeitraum 2015. Dieser Anstieg um TEUR 1.596 war teilweise auf die Rechts- kosten im Zusammenhang mit einer Klage der Maxim Group LLC („Maxim“) gegen uns zurückzuführen. Maxim macht Ansprüche wegen Vertragsverletzung, ungerechtfertigter Bereicherung und unangemes- sener Vergütung für Teilleistungen geltend. Maxim fordert Schadenersatz von rund TUSD 834, die dem Unternehmen angeblich wegen seiner Funktion als „Placing Agent“ im Zusammenhang mit dem Ange- bot von Wandelschuldverschreibungen im Geschäftsjahr 2013 sowie deren anschließender Wandlung in Stammaktien zustehen.

Unsere Absicht ist es, eine Abweisung der Klage in ihrer Gesamtheit zu bean- tragen und im Übrigen bestreiten wir eine Haftungsverp ichtung gegenüber Maxim. Mit einer Entschei- dung zu dem geplanten Klageabweisungsantrag wird nicht vor Ende 2016 gerechnet.

Des Weiteren wurden die Kosten für Vertrieb und Verwaltung durch Aufwendungen im Zusammenhang mit der Amtsniederlegung des ehemaligen CEO der Gesellschaft, Dr. Thomas Taapken, sowie durch die Rechts- und sonstigen Beratungskosten im Zuge der Verfolgung strategischer Ziele hinsichtlich der künftigen Finanzierung der Gesellschaft beein usst.  

war abzusehen

 

hab`s nur eingestellt, weil`s für mich neu war.  

ganz herzlichen dank für deine worte.
so einfach und doch so richtig.

du hast mir aus dem herzen gesprochen.  

Mann die Aktie haben muss und leider hab ich Sie schon drei Jahre trotz Zulassung geht Kurs mäßig nix voran. Verkaufen werde ich nicht vielleicht gibt es mal ein Übernahme Angebot plus 50 Prozent wärs cool  

Hundlabu - Du bringst es auf dem Punkt ! Alle anderen Beiträge sind Selbstberäucherung und taugen letztendlich zu gar nichts. Ich glaube es gibt neben Mdg. kein weiteres Forum, wo soviel geschrieben wird mit null Performance - seit FDA - noch schlimmer - NEGATIV !!  

mir fallen sehr viele Gründe ein, deshalb bin ich ja auch investiert.
Kurzfristige Tradinggründe aufgrund meiner "Strategie" habe ich auch (deshalb hab ich gerade auch eine größere Kauforder drin).  

wenn dir das Forum hier so zuwider ist, dann verstehe ich deine Anwesenheit nicht.  

wirklich nicht bös gemeint. Ich versteh`s halt nicht. Wenn du mit der Aktie nicht zufrieden bist, dann verkauf sie doch (auch eventuell mit Verlust) und investiere in eine andere Aktie, in welche du mehr Vertrauen hast).  

"..sowie der strategische Abbau von Hedgern...".
Was meinst du damit ? Verstehe nicht ganz.  

...will die CE Mark im Q4 2016 haben.
Scheint wohl deren Strategie zu sein, sich erstmal um den EU Markt zu kümmern, wollen Epi in USA aus dem Weg gehen.
Dennoch Taapken hat ja immer gesagt, wie schwer der EU Markt ist: heterogen, keine einheitlichen CRC Richtlinien, Ärzte Verdienen nichts an der Blutabnahme, etc...

Bin gespannt auf die große US Studie. Die guten Performance Zahlen - was erst noch zu beweisen wäre... Epi hatte in der kleinen EU Studie für CE Mark auch Sensitivität und Spezifität von über 80 und 90%

Dennoch interessant was so der Wettbewerb macht. Bis FDA Zulassung von NuQ ist es noch ein langer steiniger Weg... Meine Schätzung: nicht vor 2020

NAMUR, Belgium, Sept. 6, 2016 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE MKT: VNRX), a life sciences company focused on developing diagnostic tests for cancer, today announced that it expects to receive CE Marking on its Nu.Q Triage Colorectal Cancer Screening Test (blood test) in late 2016 and aims to begin marketing the test commencing in early 2017. The test, developed at Volition's laboratories in Belgium in conjunction with Hvidovre Hospital, University of Copenhagen, has demonstrated the potential to reduce colonoscopies by 25% while maintaining almost 97% detection of colorectal cancer. Data supporting the test results will be presented at the forthcoming European Society for Medical Oncology Conference in October 2016.  Volition plans initially to focus its launch of the test in the EU member states, which have an aggregate screening age population of approximately 148 million persons.

The most frequently used first line screening test for colorectal cancer across Europe is the faecal immunochemical test (FIT). Patients with a positive score following FIT tests are then referred for colonoscopy. However, 94.8% of people who test positive with FIT do not have colorectal cancer. i This means there are a significant number of unnecessary expensive and invasive colonoscopies performed, placing a severe burden on both the patient and the healthcare system.  For countries utilizing the Nu.Q test, patients with a positive FIT score could subsequently be given the blood-based Nu.Q Triage Colorectal Cancer Screening Test and then only be referred for colonoscopy if the combined test results indicate that it is necessary, thus potentially reducing colonoscopy referrals by 25%.

Speaking about the planned launch, Cameron Reynolds, CEO of Volition said, "Offering European healthcare systems a simple and easy to use blood test which can be used to triage FIT positive populations for colorectal cancer is very exciting as we are coming to market with something that potentially meets a pressing need in many European countries. After much market analysis, we believe that commercializing this product, a single normalized assay, is the quickest way to achieve significant revenue for our proprietary Nucleosomics® platform."

While screening program uptake varies across Europe, European Guidelines for Quality Assurance in Colorectal Cancer Screening and Diagnosisii are in place. These guidelines aim to assist Member States in their national screening programs for colorectal cancer and, therefore, provide a target audience for whom colorectal cancer screening is very much on the agenda.

Colorectal cancer is ranked second among all newly-diagnosed cancers and responsible for approximately 215,000 deaths in Europe each year.iii Early diagnosis is crucial as approximately 97% of bowel cancer patients caught at stage I will have an average five year survival rate and most will be cured, while if caught at stage IV the average survival rates fall to 7%.iv However, of the 41,500 patients diagnosed with bowel cancer in the U.K. each year, only a very small proportion of these are diagnosed with stage I disease (16% of men and 14% of women).v As well as the increased rate of mortality with late diagnosis, there are also significant cost implications as treating late stage disease is often more costly than treating patients with early stage disease.

There are organized colorectal cancer screening programs in 14 of the 28 EU states with a further 10 states offering some form of public or privately accessible screening.

Berkeley Greenwood, Managing Director of Decideum, Volition's market access advisor said: "While colorectal cancer screening programs across Europe have been shown to be successful, they are creating a number of pressure points within healthcare systems, particularly in terms of colonoscopy capacity. In the U.K., for example, colonoscopy referral times can exceed 14 weeks. The introduction of Nu.Q to help physicians decide whether patients need to go on to have a colonoscopy has significant opportunity to alleviate some of these capacity pressures and to ensure resources are focused on those individuals who really need it."

 

interessant.
hast du die vergleichsdaten Sensitivität und Spezifität und preis zur hand?

wenn die ungefähr gleich liegen, könnte sich der markt durch das marketing von volition auch für epi in europa vergrößern.....  

http://content.equisolve.net/volitionrx/media/...2a20e187cd1839e0.pdf

ab Seite 10 und dann kommt eine Tabelle auf Seite 13 mit Wettbewerbsvergleich. Die Spezifität ist mit ProColon gleich - in der Sensitivität wollen sie besser sein. Sie haben ein grosse Studie gemacht mit 4.800 Teilnehmern und zwei kleinere. Bei der grossen Studie waren garantiert keine US Afroamerikaner dabei, die bzgl. der Werte die Zahlen runter ziehen. Auch fällt mit zunehmendem Alter die Spezifität (jedenfalls bei Epi)

Preislich wollen sie billiger sein, aber ohne Angabe. Klar was sollen sie auch machen...

Also, lieben Freunde, das ist kein Angstgegner. Im Gegenteil die müssen noch mit einer grossen US Studie durch die FDA Hölle ;-)  

aber dann gehen die Realisten doch hier ganz von Bord - hier denken doch alle nur lila !!  

... ich bleibe ProLong bei Epigenomics. Mal sehen wann wieder 20-30% up's kommen....  

Ja ja - es ist doch immer das Gleiche - die Hoffnung stirbt zuletzt  

Seit 3 jahren  

Deutsche bank aktien...  

Valeant !!  

Immer unter 5 und dann wieder hoch. 4-5 0/0 sind drin .